除中国台湾智擎公司研制的伊立替康脂质体Onivyde®,采用蔗糖八硫酸盐梯度载药外,国内也有一些采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制备脂质体的文献报道。举例如下:黄微崴等以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制备重酒石酸长春瑞滨脂质体,以阳离子交换树脂分离脂质体与游离药物,包封率高达95%,粒径为129.5nm。王栋海等采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制备酒石酸长春瑞滨脂质体,并考察了聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG2000-DSPE)的量对瘤抑制的影响。结果表明,3种方脂质体的体外特性基本一致,且4℃条件下放置6个月,各样品主要质量指标均未发生著变化;以酒石酸长春瑞滨注射液为对照,3种脂质体对裸鼠SW620移植瘤的生长抑制结果表明,PEG2000-DSPE含量由高至低的各脂质体组抑瘤率分别为52.8%、72.1%和61.8%,酒石酸长春瑞滨注射液组抑瘤率 47%。以我产品品质保您制剂优势!山西CAS号73264-44-5蔗糖八硫酸酯钾价格
近的研究发明了一种以蔗糖八硫酸酯钠或钾盐和N,O-羧甲基壳聚糖(NOCMC)作为活性成分的外用组合物,该组合物可用于维持和恢复皮肤的水平衡,并可用于皮肤病学和美容学。
水分的平衡对于保持皮肤的完整性、健康和良好状态至关重要。经表皮失水(TEWL)是一种生理现象,定义为通过被动扩散通过皮肤输运的水分,包括水从皮肤 深层持续扩散到 外层。外用保湿剂,如矿脂形成的封闭层覆盖在皮肤上,能够减少水分的移动,减缓皮肤TEWL,引起皮肤内水合作用的增加,维持肌肤的水分平衡。然而保湿剂有时会引起肌肤表面细胞和微生物稳态的改变,增加细菌和菌染的风险。 北京登记号蔗糖八硫酸酯钾医院采购一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!
Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市,随后于2016年获欧盟批准上市,临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以Zhi疗转移性胰腺Ai。作为国内仿制较多的脂质体项目之一,Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记。AVT致力服务注射剂行业,一直以来专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系。同时提供海藻糖、蔗糖、透明质酸钠等注射剂辅料,是国内药企、高校、研究所等单位主要辅料供应商。
王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器(HPIC-CD)测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用DionexInPacTMAS11-HC阴离子交换柱,以氢氧化钠溶液为淋洗液,结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求,可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,与HPLC-RID法相比,HPIC-CD法灵敏度更高,因避免了样品基质的干扰,可直接进样分析,缩短了前处理时间、操作更简便,分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。
目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多,根据美、欧、日本药典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道,均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量,实验结果表明该法重现性较差,拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。 【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司。
Onivyde®常见副作用有:腹泻、乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。同时也有发现 细胞(淋巴细胞和中性粒细胞)的减少。疗导致患者死亡的原因主要是中性粒细胞减少引发的败血症。脂质体是复杂注射剂,了解方对于一个产品的成功仿制只是第一步。Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记,愿与大家共同努力,一同克服重重壁垒 终实现Onivyde的顺利产业化。更多蔗糖八硫酸酯盐相关资讯,敬请关注艾伟拓(上海)医药科技有限公司!蔗糖八硫酸酯钾纯度:99.8%.江西登记号蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项
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有部分企业在做仿制时采用硫酸铵梯度。硫酸铵也可形成符合条件的弱酸性内水腔环境,但实验发现,其与伊立替康形成的伊立替康硫酸盐在体内外释放较快,滞留以及包载稳定性不如药物与蔗糖八硫酸酯形成的复合物。早在HermesBiosci公司开发产品时就已报道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺盐可高效率/高药脂比的包载伊立替康(>800g/mol磷脂)并维持其在脂质体内部的稳定。这是因为蔗糖八硫酸酯部分具有高价负电性,三乙胺部分具有空间位阻,能够降低药物被水解的概率,延长药物体内半衰期至56.8小时。而硫酸铵只能提供弱酸性环境并不能实现以上作用。山西CAS号73264-44-5蔗糖八硫酸酯钾价格
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