研究药物对疾病的***作用机制。研究药物对机体除了想要的***效果还会产生什么其他效果,并如何规避不想要的作用。药理学研究的内容包括:1、药物效应动力学(pharmacodynamics):简称药效学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等。2、药物代谢动力学(pharmacokinetics):简称药动学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。药效学(PD)描述了药物在给药后的生化和生理作用。重庆专注药效学是什么
药物筛选工作其实是基于药效学基团的虚拟筛选。所谓虚拟筛选是基于靶蛋白和小分子的结构模型,通过计算小分子和靶蛋白之间的相互作用而得到优化的结果的筛选。这样可以帮助科研人员缩短了药物开发的时间和提高了研发效率,迅速找出候选药物小分子,再通过进一步药效学学实验,来研发病毒有抑制性作用的药物。如果能够找到可以和病毒复制或侵入细胞过程中重要靶蛋白结合,对靶蛋白的功能、活性起抑制作用的小分子,从而抑制病毒在细胞内部和表面的扩增,那么就说明该成分有效。四川推荐的药效学外包英瀚斯生物,专业化的药效学与药物筛选研究团队。
由于种属差异、病理生理机制及进程不同,单一动物模型用于预测人体有效性往往具有局限性,用多种模型进行药效学研究可从多个方面提示有效性,提高药物研发成功率。比如胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类降糖药艾塞那肽,体内试验采用了非糖尿病动物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病动物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病猕猴)开展有效性评价。由于种属差异,临床中有些疾病或症状不能在动物模型上复制或相关性不高,比如专嗜人细胞的传染病病原[如人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等]疾病、自身免疫性疾病等,可考虑采用转基因动物或人源化动物模型。某些生物制品,其生物活性通常具有种属和/或组织特异药效学研究应选用相关动物种属或建立转基因动物,或采用替代分子或同源蛋白进行相关有效性评价。
结合新药作用靶点、适应症特点选择试验方法。试验方法一般为国内外公认的方法,新方法、新模型应进行充分的验证。参照随机、对照、重复、“3R”原则进行科学、合理的试验设计,以排除非处理因素对试验结果的干扰,获得可靠的试验数据,为毒理学研究及临床试验方案设计提供参考。药效学研究一般给药途径与临床拟给***式一致,根据药物及疾病的特点设计给药时间,为临床方案的设计提供参考。如某降低尿酸药物临床拟用于***高尿酸症,非临床药效学研究中于造模同时给药,所得结果对支持临床***给药的有效性提示有限。剂量设计应能反应药物的量效关系。药效学在药物发现与新药临床研究(IND)过程中,用于考察药物的有效性。
所谓临床前功夫,就是说一项大规模临床试验前,要做足药学、药效学、毒理学等等方面的临床前研究。尤其是药效学方面,不是简单地做几种疗效评价的动物实验,而是千方百计地在提高疗效上花功夫,一定要找到药物的有效成分,然后进行有效浓度的调控实验。也许,我们的中医药工作者担心这还是中医药研究吗?事实上,找到了有效成分的中药已经不是“中药”,而是现代的植物或者化学药物了,如果再进一步进行合成研究就更不是老祖宗的东西了。我们当前那么强调“特色”,好像一切的宝贝都在“特色”之中,甚至说离开了“特色”就不是中医药研究,那不是自掘坟墓?因此,实验研究就成了复方疗效的机制探讨。常见的药效学指标有哪些?吉林值得信赖药效学指标
药代动力学是人对药物的作用(吸收分布代谢排泄), 药效动力学是药物对人体的作用。重庆专注药效学是什么
药效学研究主要实验内容包括:体外试验(生化试验、细胞试验等)和体内试验(整体动物实验)。体内药效试验涉及:1、动物模型选择:要考虑与临床相关性:动物敏感性,疾病模型发病机制等。2、药物剂量设置:参考体外试验结果,同类药物有效剂量,预实验结果等设置给药剂量,开始给药时间、给药间隔时间。能否获得有效剂量范围,包括起始剂量、比较好有效剂量和量效关系是判断剂量设置合理与否的标准。3、给药途径选择:与临床拟给***法一致,不同的给药途径获得的药效结果也会不同。根据文献及实际体内试验发现联合用药的给药先后顺序对结果也有重要影响,体外试验无法完全显示。4、相关考察指标:主要药效学指标(抑瘤率,半数有效量等),次要药效学指标;提示作用机制的指标(药物靶分子表达水平等)等的考察。重庆专注药效学是什么
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