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不良反应：a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵***1年的临床试验中，**经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续***该反应会消失。b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵***1年的临床试验（根据WHO***系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能***最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在***后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续***后消失。屏气：吸入后屏气5-10秒，使药物沉积。吴江区现代干粉吸入器价位

通过雾化装置将药物分散为直径1-5μm的微粒沉积于下呼吸道黏膜，*约10%药物进入血液循环，大幅降低全身性副作用 [2-3]。不同装置药物沉积率存在差异：压力定量吸入装置（MDI）约10-15%，干粉吸入装置（DPI）约20-35%，雾化吸入装置可达60%以上 [3]。在支气管******中，吸入糖皮质***联合支气管舒张剂可有效控制气道炎症，替代全身***应用 [1-2]。国际指南（GINA）指出：轻度持续性***：每日低剂量吸入***（如丙酸倍氯米松200-500μg） [1-2]高新区名优干粉吸入器销售厂家避免对着吸嘴呼气：防止药物受潮或喷出。

在重度***和***加重期时，每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。注意：当***控制后，所有患者都能减量至比较低有效维持剂量。维持剂量的剂量范围 ：成人 ：1日100-1600 ug ；儿童 ：1日100-800 ug。尽管***开始后1-2周、甚至更长的时间也未必能获得比较大效果，但通常在吸入***开始后24小时内，***控制即能改善。1日剂量通常分为1-2次给予。成人和患轻中度***的儿童（6岁起），其所需维持剂量为1日100-400 ug者，可考虑1日给药1次。质对未使用糖皮******和使用吸入糖皮质***能很好地控制住***的患者，起始用药可1日1次。用药时间为早晨或夜间。若***症状恶化，应增加给药频度和1日剂量。

稳态的血药谷浓度为3-4 pg/ml。肺的局部浓度未知，但从给***式可以看出肺的实际药物浓度较高。对大鼠进行研究表明，噻托溴铵不能通过血脑屏障。生物转化：生物转化的程度非常小，年轻健康志愿者静注药物后有74%的剂量以原型从肾脏排泄，从而证明了这一点。噻托溴铵是酯，经非酶方式分解为醇（N-甲基东莨菪醇）和酸（二噻吩羟基乙酸），两者均不能与毒蕈碱受体结合。在体外用人肝微粒体和人肝细胞进行的实验表明，一些药物（小于静注剂量的20%）经依赖于细胞色素P450的氧化及随后与谷胱甘肽结合成为各种Ⅱ相代谢物。体外肝微粒体试验表明，这一酶解通路可被CYP 2D6(和3A4)抑制剂、奎尼丁、酮康唑和孕二烯酮抑制。通过旋转底座或垂直操作完成药物充填，主动吸入设计使药物传递与呼吸气流无关，剂量更准确。

因此CYP 2D6和3A4包含在代谢通路中，参与了较小部分药物的消除。噻托溴铵即使在高于***浓度时也不抑制肝微粒体中的细胞色素CYP 1A1、1A2、 2B6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A。消除：噻托溴铵的终末消除半衰期在吸入后5和6天之间。年轻健康志愿者静注后总***率为 880ml/min，个体之间变异性为22%。静注给予噻托溴铵后主要以原药的形式经尿液排泄（74%）。吸入干粉后有14%的剂量经尿排出，其余药物主要为在肠道未被吸收的药物，经粪便排泄。噻托溴铵的肾脏***率超过了肌酐***率，表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每日一次吸入，2-3周后达到药代动力学稳态，其后无进一步的药物累积。线性/非线性：静注和干粉吸入给药后在***范围内，噻托溴铵的药代动力学证明为线***代动力学。布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保）、普米克都保。张家港标准干粉吸入器价位

使用简便：相较于雾化器，干粉吸入器的使用方法简单，通常只需按压或旋转即可准备药物。吴江区现代干粉吸入器价位

根据剂量和结构，干粉吸入器可分为以下三类：单剂量型**产品：噻托溴铵粉吸入剂（思力华）、天晴速乐。特点：每次使用需装入单剂量胶囊，通过旋转或刺破胶囊释放药物。适用于慢性阻塞性肺疾病的维持***，可避免药物浪费。多剂量型**产品：***替卡松粉吸入剂（舒利迭）。特点：药物以泡罩或箔片形式密封，通过拨动滑动杆释放单次剂量。操作简便，适合长期使用，尤其适用于***患者。储存剂量型**产品：布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保）、普米克都保。吴江区现代干粉吸入器价位

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