纳米抗体的高稳定性来自其内部的多个二硫键，可以承受高温、强酸和强碱等变性条件，在90℃处理后仍能再生并恢复生物活性。且纳米抗体不含Fc片段，避免了由Fc片段引起的免疫反应，并且与人类VH基因的同源性高达67%~87%，因此在人类生物样本中具有良好的生物相容性。同时，纳米抗体是亲水性且单肽链，无需糖基化修饰，因此可以在原核表达系统中制备。同时，纳米抗体不易失去生物活性，因此易于储存；所以这种独特的结构使得Nanobodies在各种应用中具有高度的多功能性和优势。上海溪长生物技术有限公司全人源单重链合成文库，助你在科研中脱颖而出。中国澳门全人源单结构域(VHH)合成文库周期
从科研到临床，溪长生物加速创新药上市进程；溪长生物全人源VHH合成文库通过优化CDR3区氨基酸组合，提升抗体热稳定性与pH耐受性，候选分子在45℃条件下仍保持80%以上活性。平台支持多轮亲和力成熟迭代，亲和力提升达1000倍以上。目前，基于全人源单结构域VHH合成文库开发的多个纳米抗体药物已进入临床前研究，有望成为治疗实体瘤、自身免疫疾病的新一代重磅药物。上海溪长生物全人源VHH合成文库，助力医药行业实现国产化，提高产品的可及性。我们的文库为制药和诊断行业提供了丰富的候选抗体资源，推动行业的快速发展。湖北全人源单结构域(VHH)合成文库筛选时间全人源 VHH 合成文库助力创新，上海溪长生物从筛选阶段助力。
截至2023年7月，全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab（商品名为Cablivi®）纳米抗体药物，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了独特的二价纳米抗体设计，是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体，由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白 (HSA) 纳米抗体组成，已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国上市。另外，目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。
上海溪长生物全人源 VHH 合成文库筛选效率相较传统筛选路径大幅提高，全人源 VHH 合成文库的库容量超过 109，CDR-H3 区域随机化深度达 15aa，结合 AI 预测技术预筛选高潜力克隆，可将筛选周期缩短至 7-14 天，且获得的抗体平均亲和力 KD＜1nM，部分可达 pM 级（如 0.8pM）。对于膜蛋白（如 GPCR）、淀粉样蛋白等难成药靶点，文库通过预优化 CDR-H3 设计，可直接针对靶点表位高效筛选。相比之下，传统杂交瘤技术能产生＜10³ 个克隆，天然噬菌体文库库容量约 10⁷-10⁸，筛选周期长达 2-3 周，且对难成药靶点需依赖经验性筛选，漏筛风险较高，获得抗体的亲和力通常在 10nM 级别上海溪长全人源 VHH 合成文库，适配双特异性 VHH 开发，一键串联抗原结合域，多功能分子设计更灵活！
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