伊立替康**早上市的制剂是盐酸伊立替康注射液，在实际使用的过程中，该剂型逐渐暴露出一个问题：伊立替康的内酯环结构易水解，在pH>6条件下平衡快速向羧酸盐型方向转化。羧酸盐型的伊立替康药理活性低，毒性更强。生理条件（pH 7.4）下，由于血清蛋白优先与羧酸盐络合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的内酯型比例过低，达到平衡时，“低效高毒”的羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。
q中包裹的伊立替康以有效的内酯型为主，这也意味着伊立替康脂质体内水相pH偏酸性（pH6左右）。而众多文献及Onivyde专利文件实施例均表明外水相pH在近中性时更有利于脂质的稳定，Onivyde专利文件的实施例表明外水相pH在7.25左右时脂质长期稳定性比较好。这需要伊立替康脂质体外水相和内水相存在pH差异，同时外水相偏碱性的缓冲对不能在长期储存中进入内水相升高内水相pH，否则内水相中的伊立替康将会转化为“低效高毒”的羧酸盐形式。四、不易穿过脂质膜的羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更适用于伊立替康脂质体而羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作为一种不易穿过生物膜的缓冲对，可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时，不改变内水相酸性pH，非常适用于伊立替康脂质体。 注射用HEPESCDE已登记；江西辅料HEPES批量
对细胞的保护作用降低细胞毒性：某些化学物质在培养基中容易产生细胞毒性，影响细胞的生长和繁殖。HEPES能够降低这些化学物质的细胞毒性，从而保护细胞免受损伤。形成保护层：HEPES分子还可以通过吸附在细胞表面，形成一层保护层，减少细胞间的摩擦和碰撞，降低细胞的损伤风险。这有助于提高细胞的生存率和实验结果的可靠性。综上所述，HEPES在细胞培养中发挥作用的主要原理是通过其两性离子特性增加溶液离子浓度和渗透压，以及通过其稳定的缓冲能力维持细胞生长所需的pH环境。此外，HEPES还能降低细胞毒性、形成保护层等，对细胞具有保护作用。这些特性使得HEPES成为细胞培养中不可或缺的缓冲剂之一。湖南供注射用HEPES价格注射用HEPES国产缓冲液CDE已登记实验室询价；
艾伟拓生物缓冲盐产品羟乙基哌嗪乙磺酸HEPES（供注射用）已完成美国DMF登记并公示！（DMF号：039045）
此前，该产品已完成CDE登记并公示。艾伟拓的“HEPES（供注射用）”为客户定制开发产品，已助力包括脂质体药物制剂、腺病毒载体疫苗制剂等多个客户项目成功完成IND申报，目前已与多家药企客户合作开展关联审评，即将active为A状态。此次FDA的DMF号正式公示，将为多家客户海外项目申报提供更多支持。艾伟拓注射级生物缓冲盐产品，具有GMP条件生产，高纯度，低杂质，低内toxin等优势，国产现货，供应迅速，可用于单抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂质体等药物制剂prescription及生产纯化过程中。此外，艾伟拓还推出了医药级与试剂级生物缓冲盐产品，total满足客户科研、纯化等不同需求。
AVT注册服务始于2007年，拥有超过十年的药用原辅料注册经验。我们的团队具有丰富的经验，熟悉各种法规，并能够迅速行动，为客户提供高度定制化的服务。作为日本丘比株式会社和日本精化的中国注册代理人，我们已经成功完成了多个药品品种的中国食品药品监督管理局（CFDA）登记，并正在进行相关审评工作。截止到2022年，艾韦拓依然积极前进。我们积累了十多年的信息和经验，建立了**的知识体系，特别是关于基于磷脂的制剂。我们不仅深入研究了磷脂的基本信息，并获得了一手资料，还完善了关于单一制剂品种的深度报告，协助客户明确方向并完善研究依据。我们还对市场上已上市的制剂特点进行了分析，并呈现了未来的趋势。无论在哪个领域，我们都致力于投入精力，为客户和行业的发展作出贡献。我们的团队将继续提供精湛的服务，为客户的需求和行业的进步不懈努力。艾伟拓注射用HEPES的cas号是什么？
羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作为一种不易穿过生物膜的缓冲对，可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时，不改变内水相酸性pH，非常适用于伊立替康脂质体。上述内外水相pH差异的问题，在EMA审评报告讨论部分也有体现。EMA审评报告中提到，伊立替康脂质体药物开发的重点是：选择用于活***物负载的比较好抗衡离子选择DSPC与脂质膜的胆固醇成分的比较好比例，这会影响其物理性质和保留活性物质的能力在脂质体中选择脂质体双层的MPEG-2000-DSPE组分，其存在于表面提供空间屏障以避免脂质体聚集选择能够保持比较好pH范围的适当缓冲液输液用浓缩液将缓冲液的选择单列一条，可见其对伊立替康脂质体制剂的重要程度。AVT稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐。湖北现货HEPES需求
国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记。江西辅料HEPES批量
Tris-HCL与HEPES（供注射用）缓冲液应用对比
**常用的缓冲液有很多，如磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液、HEPES缓冲液、氨基酸缓冲液等。不同的缓冲液差别液很大，***主要来对比两种**常用的缓冲液：Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液各自的应用对比。
1、Tris-HCl缓冲液的应用Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液，其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系，稳定电泳过程中的pH，由于其具有弱碱性，水溶液的pH在10.5左右，可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液，根据缓冲理论，Tris缓冲液的有效范围通常是pH7.0-9.2之间。此外，Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物（磷霉素等）的中间物，在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时，Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱，在体液中与H2CO3结合，生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸，而且能降低CO2张力，有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果，其作用较碳酸氢钠快而强。HEPES缓冲液对细胞无毒性作用，它是一种氢离子缓冲剂，能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L，一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。
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