2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，明确细胞治疗需符合GMP要求，强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范：其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计，集成环境监测与手套完整性检测系统，既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆，又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染，完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求，为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。猪隔离器公司泰林生物，多年深耕无菌药品研发、生产及质量控制领域，是国内隔离器研发生产的供应商。辽宁分析隔离器
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控，结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统（依据GAMP5设计，配备WIN CC操作界面），可实时监测舱内温湿度、过氧化氢浓度、尘埃粒子等参数，并自动记录操作日志与电子签名，实现生产过程数据的可追溯；其集成的无菌检查信息管理系统，支持中间样品检验数据同步，通过过程控制简化放行流程，完美适配“过程控制与放行检验结合”的监管要求，为细胞治疗产品的质量控制提供全流程技术支撑。辽宁分析隔离器无菌灌装隔离器作用，可解决无菌制剂、ATMP药物灌装过程中的污染风险。
泰林生物隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHPS）灭菌工艺开发与验证服务。泰林为每台隔离器配备了汽化过氧化氢（VHPS）灭菌工艺开发与验证服务，包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、**差点/**差条件研究、通风效果研究，提供可靠的灭菌参数设置与灭菌效果验证。同时，泰林生物采用自主研制的汽化过氧化氢（VHPS）生物指示剂抗力仪。该设备可模拟隔离器的灭菌环境，并在此工况下测试生物指示剂的D值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。
人机工程学——泰林生物隔离器的用户关怀。泰林生物的隔离器以“操作舒适性”为设计原点，通过优化操作面板倾角（视线自然夹角）、光源布局（无反光）、高度调节（适配站姿/坐姿），降低颈部疲劳与视觉干扰；支持Mock-up定制服务，可根据客户身高、操作习惯调整手套口位置、台面高度（如站立场景提升台面，坐姿场景优化手套角度）。对比传统全包裹面罩+双层工作服的“束缚式”防护，泰林隔离器只需单层工作服+一次更衣，长时间操作无闷热感，真正实现“安全防护”与“人体舒适”的平衡，是泰林生物“以用户为中心”的技术体现。负压隔离器定制，可选配手套完整性测试仪，手套可在线安全更换。
泰林隔离器的迭代升级：从结构革新到性能升级。随着制药工艺对无菌环境要求的提升，泰林的隔离器技术经历了多维度的迭代升级：（1）舱体材料演进：从早期软舱体结构逐步发展为硬舱体设计，材质升级为不锈钢与钢化玻璃复合结构，提升了设备的耐用性与洁净度控制能力；（2）气流系统优化：气流模式从紊流结构向层流结构转变，通过计算机流体力学（CFD）模拟技术，实现了舱内气流均匀分布，有效缩短排残时间并降低交叉污染风险；（3）灭菌技术突破：全新升级VHPS（汽化过氧化氢）灭菌系统，结合智能控制逻辑，实现过氧化氢浓度与饱和度的精确调控，灭菌效率与安全性明显提升。 无菌检查隔离器功能，消毒后，舱体内完全符合GMPA级洁净度标准，可集成在线尘埃粒子和浮游菌采样系统。安徽硬舱体隔离器
无菌灌装隔离器专为临床前和临床试验研究的，可注射产品的批量制药设计的GMPA/ISO5隔离器系统。辽宁分析隔离器
负压NP/ENP系列——生物安全的动态防护屏障。泰林生物NP/ENP系列负压隔离器通过紊流气流+高压排风构建负压环境（NP普通环境，ENP防爆环境ⅡBT4），阻断内外空气交叉污染，为制药、化妆品、生物制品研究中高活性物质操作的提供坚实的防护屏障。其支持OEB5级防护（OEL＜1μg/m³），可配置手套端口、半身服或机器人实现密闭操作，紧急模式系统在手套破损时自动调节排风量（裂隙风速≥0.5m/s），防止物质外泄。从普通实验室到防爆车间，NP/ENP系列以“负压防护+定制设计”成为生物安全领域的标准技术配置。辽宁分析隔离器
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年，形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，累计服务国内外客户超5,000家，业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康，造福天下苍生”为使命，注重技术创新与标准化建设，主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定，并多次获得行业认可，以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力，取得客户的信赖。
