泰林生物负压隔离器操作简便，工艺成熟度高。其空气处理系统搭载可安全更换的双层PUSHPUSH高效空气过滤器（HEPA），从源头保障气流洁净度；设备采用逻辑控制器控制，人机交互界面操作简便高效；在物料传递与安全互锁设计上，该隔离器支持传递舱、套管系统及快速传递端口（RTP）等多种物料进出方式，且各舱门间配置互锁功能，有效避免因误操作导致的环境扰动风险。舱体内饰采用精细化工艺处理：内表面经抛光拉丝工艺加工，粗糙度严格控制在＜0.4Ra；内部转角采用R≥15mm的圆弧结构设计，消除清洁死角，极大提升清洗便利性；门密封方式提供充气密封与机械压紧密封两种选择，可根据具体场景需求灵活适配。安全防护是该设备的重要设计理念，其配备紧急模式处理系统：当检测到密封圈破损或手套破裂等异常情况时，舱内压力将快速上升触发自动警报，系统同步调节风机频率加大排风量，并关闭进风阀，确保裂隙处风速稳定维持在0.5m/s以上，形成有效气流屏障，防止高活性物质外泄，保护操作者与实验室环境安全。此外，设备支持手套完整性在线测试及安全更换功能，可选配袋夹工具套装（含PE袋、封口夹及封装工具），进一步强化操作安全性。无菌分装隔离器厂家——浙江泰林生物，为制药企业提供系统性隔离器定制解决方案。上海雪貂隔离器
泰林隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。隔离器是细胞治疗产品生产的常见设备，是无菌生产的必要条件。泰林的细胞制备隔离器是专门用于细胞产品制备，并满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统，可代替传统GMP实验室，集成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集分装等功能设备，并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。包括全过程A级洁净环境、一键式正负压操作模式切换、立体式H2O2消毒、数据实时监控可追溯、21天长时间无菌环境维持等功能，可完美适配《指南》要求。上海雪貂隔离器泰林生物隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。
泰林生物隔离器搭载智能化控制系统，操作交互便捷，数据存储安全可追溯。该隔离器搭载新一代工控管理系统，依据GAMP5设计，采用WIN CC控制系统，具有简便、易用的人机交互界面，操作方便。系统内置多级权限管理机制，具备电子签名和审计追踪功能，以及数据备份与还原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证（CSV）与数据完整性（DI）要求。系统新增监测参数:包括过氧化氢溶液浓度、过氧化氢饱和度、载气露点温度、载气流量，帮助用户精确掌握灭菌过程中过氧化氢的汽化状态，为优化灭菌工艺、提升灭菌效果提供数据支撑，进一步强化隔离器的智能化控制水平。
2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，明确细胞治疗需符合GMP要求，强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范：其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计，集成环境监测与手套完整性检测系统，既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆，又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染，完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求，为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。无菌检查隔离器性能，消毒后，舱体内完全符合GMPA级洁净度标准，可集成在线尘埃粒子和浮游菌采样系统。
泰林生物的BIBO袋夹工具及袋夹系统，是无菌产品/毒性药品防护解决方案的重要补充，与各类隔离器协同提升物料传递的安全性。该工具通过PE袋与封口夹设计，在物料传入/传出隔离器时形成双重密闭屏障：例如，称量取样隔离器的连续套袋转移环节，BIBO袋夹可确保物料袋口的紧密密封，防止API粉尘泄漏；真空干燥隔离器的套袋传出流程中，袋夹系统则能快速完成包装密封，避免干燥后API与外界环境接触。配合隔离器的缓冲舱设计，BIBO袋夹工具进一步强化了物料传递的密闭性，成为防护解决方案中不可或缺的关键组件。无菌灌装隔离器系统，旨在满足用户无菌灌装控制要求，并集成了泰林自动灌装封盖机等设备。河南隔离器技术
负压隔离器作用，主要用于制药、化妆品、生物制品研究和理化科学实验等研究。上海雪貂隔离器
泰林生物的真空干燥隔离器深度适配无菌产品及毒性药品的干燥后处理需求，通过与干燥箱的无缝连接构建防护闭环。API完成真空干燥后，隔离器可直接对接干燥箱门，在密闭环境中打开干燥箱并取出干燥物料，随后进行称量、分包操作。包装好的API通过套袋系统传出，全程避免与外界接触；操作完成后，隔离器自动启动灭活清洗程序（如VHPS汽化过氧化氢灭菌），确保舱内无残留污染，才会打开舱门取出器具。这一设计实现了从干燥到分包的全流程无菌控制，有效降低毒性药品处理的环境与人员风险。上海雪貂隔离器
