北京医疗器械涂层案例

对于植入人体的导管和支架等医疗设备而言，表面起润滑作用的亲水涂层能够使其在进入人体时降低患者的不适感，减轻疼痛和对组织的损伤。FDA对医用亲水涂层的功能介绍是：“血管内导管、导丝、球囊导管、输送护套和植入物输送系统等医疗器械通常用于脑血管、心血管和外周血管系统的微创诊断和治疗过程，这些器械表面通常具有亲水涂层（例如，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚四氟乙烯、硅胶）以减少设备与人体组织之间的摩擦。这些涂层可以为医生提供更大的可操作性，并可能减少对患者血管的创伤。”超润涂层还具有防腐蚀和抗氧化的特性，可以保护基础材料免受环境侵蚀。北京医疗器械涂层案例

涂层供应商会根据涂层材料的性能有相应推荐使用的基材，或稍加处理即可使用的基材，或者无法使用的基材建议。有一个通用的规则，即基材表面若含有（或经过特殊处理后含有）诸如羟基、氨基等极性基团，则涂层的附着力一般不会太差。通常涂层与基底间形成共价键结合被被认为是期望的结果，往往实际应用中很难形成化学键合，而化学键合也不是良好结合力的必要条件。事实上，性能优越的腈基丙烯酸乙酯类粘合剂是通过极性作用、氢键等分子间作用力以及机械作用实现良好的结合力。一些特定的基底-涂层方案必须具体分析，确定何种表面处理方法能够满足实际应用需求。上海高分子涂层是什么高分子涂层可以提供表面的防水、防尘和防污功能，使物体更易清洁和维护。

磷酸胆碱简介磷酸胆碱(英文名：PhosphoricCholine)是构成细胞膜外层结构卵磷脂的主要组成成分。磷酸胆碱是由酵母菌中的胆碱激酶催化形成的，是真核细胞卵磷脂生物合成的重要中间体。磷酸胆碱具有双亲水性的结构，能够在其表面形成一层水合层，保持一定的生物惰性；同时，还能够形成类似生物体表面的磷脂层，从而减少蛋白质与材料表面的相互作用。此外，含有磷酸胆碱的表面也可以抑制细菌黏附和细胞黏结，不会导致红细胞的溶血现象。

纤维蛋白原测定将导管浸没在含有放射性化合物的溶液中，然后测量导管上粘附放射性化合物粘附的数量。这种测定方法是模拟身体凝血的原理，纤维蛋白原由肝脏产生并释放到血液中以引起凝血，若粘附的放射性物质计数高，则表明导管表面发生较多凝血，即涂层的润滑度不够。接触角测量接触角可以表示物体表面的润湿性，这也是体现测试导管亲水性的一种方式。测量的接触角越小，说明润湿性越大，亲水性越好。当整个导管表面的接触角不一致时，表明涂层可能没有涂覆均匀。亲水性能良好的导管，液体滴在其表面上应在整个表面均匀地润湿，接触角应为一致。用于人体介入***的医疗器械涂层**重要的特性之一是涂层的亲水性。亲水涂层的接触角极低，甚至为零，因为液体完全铺展在表面并立即滑落。这种光滑的品质使得与导管接触的血液恰好在它们周围流动而没有任何障碍。这种涂层材料能够增强医疗器械与周围组织的相容性，促进愈合过程。

抗凝血涂层的原理是通过释放抗凝血剂，如肝素或阿司匹林等，来抑制血液在器械表面的凝血反应。这些抗凝血剂可以阻止血小板聚集和凝血因子的活化，从而减少血栓形成的风险。此外，涂层中的聚合物材料可以提供一种平滑的表面，减少血液与器械表面的接触，进一步降低凝血的可能性。抗凝血涂层的研究主要集中在两个方面：一是寻找更有效的抗凝血剂，以提高涂层的抗凝血效果；二是改进涂层的制备技术，以提高涂层的附着力和稳定性。目前，已经有一些新型的抗凝血剂被应用于抗凝血涂层中，如直接凝血酶抑制剂和血小板活化因子受体拮抗剂等。同时，纳米技术的应用也为涂层的制备提供了新的可能性，可以制备出更加均匀和稳定的涂层。抗凝血涂层通常包含抗凝血剂，如肝素或抗血小板药物，以阻止血液在器械表面上凝结。南通医疗器械涂层

这种涂层材料的应用有助于提高医疗器械的舒适度和易用性，改善患者体验。北京医疗器械涂层案例

在多数情况下，亲水涂层也是离子型的，且通常带有负电荷，这将更有助于与水溶液的相互作用。从物理角度来看，涂层与水之间的化学作用会形成一种凝胶材料，这种凝胶材料会表现出极低的摩擦系数。总的来说，这些化学与物理方面的特性描绘的是一种可润湿的、润滑的且适合特定生物学相互作用的材料。润滑性是一种表面特性，即衡量表面摩擦系数的大小。由于这种润滑表面减轻了介入力度，并且使得器械更加容易贯通血管，避免了可能的穿刺及摩擦损伤。因此，诸如导管、导丝等一次性医疗器械正因为这种润滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了这种润滑涂层。此外，这种亲水涂层还有可能减轻或者消除导管使用过程中的血栓形成。北京医疗器械涂层案例