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隔离器基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • CST系列;HTY系列
  • 尺寸
  • 具体型号尺寸不同,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
隔离器企业商机

    泰林的隔离器通过“物理屏障+高效灭菌+气流控制”三重技术手段,构建了制药生产中污染防控的关键防线。在物理屏障层面,硬舱体隔离器采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构,软舱体隔离器则以PVC膜形成密闭空间,配合舱门互锁功能,防止不同供者或批次产品混淆;灭菌技术上,集成式VHPS系统实现6-log级嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭能力(杀灭率≥),确保舱内无菌环境;气流控制方面,无死角垂直层流设计与HEPA过滤技术(高效空气过滤器)协同,维持动态GMPA级洁净度,避免气流紊乱导致的交叉污染。这一体系在高风险场景中尤为关键:例如细胞治疗产品生产中,隔离器为细胞分离、激活、修饰、扩增等步骤提供无菌环境,有效阻断外源性污染,保障细胞活性与功能;在毒性药品(如高活性原料药API)操作中,负压隔离器通过OEB5级防护(OEL<1μg/m³)防止物质外泄,保护操作人员与环境安全。据行业数据,采用隔离器的制药企业,微生物污染事件发生率较传统洁净室降低70%以上,成为污染防控的“刚需设备”。 泰林生物隔离器搭载智能化控制系统,操作交互便捷,数据存储安全可追溯。小动物隔离器招标

隔离器

材料与工艺——泰林生物隔离器的品质基石。泰林以“精工制造”为品质基石:操作舱采用≥3mm 316L不锈钢(可选钛材/四氟喷涂),内表面抛光拉丝(粗糙度<0.4Ra),转角R≥15mm圆弧设计(无清洁死角);门密封可选充气/机械压紧(适配不同场景);空气处理系统搭载可安全更换的双层PUSHPUSH HEPA或袋进袋出过滤器(防止更换时污染)。从材质选择到工艺细节,泰林隔离器以“零缺陷”标准保障设备耐用性与洁净度,是客户“长期信赖”的品质保障。湖南制药隔离器TECHLEAD®CST系列隔离器,是泰林生物的里程碑产品。

小动物隔离器招标,隔离器

2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确细胞治疗需符合GMP要求,强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范:其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计,集成环境监测与手套完整性检测系统,既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆,又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染,完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求,为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。

    泰林生物是靠谱的无菌检测隔离器生产厂家!(1)我们能够提供国家出具的相关质量认证ISO9001等基本资质,无菌隔离器主要用于无菌环境,没有这些资质产品是没有保证的;(2)我们能提供不同无菌隔离器的类别,如生产型隔离器、检测型隔离器、细胞制备隔离器、硬舱和软舱等等,只有产品种类丰富,能够深入客户痛点,真正满足客户的实际需求。(3)泰林生物深耕该领域30余年,累计服务2000加客户,有深厚的技术研发基础,和坚实的品牌质量保证。 泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHP灭菌系统,缩短灭菌时间。

小动物隔离器招标,隔离器

泰林生物HTY系列硬舱体层流型无菌隔离器适用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等领域。该隔离器使用不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级,为高风险无菌操作提供稳定可靠的物理屏障。设备操作层面,该隔离器配备可定制的操作手套,提供加厚抗破损型与薄式高手感型两种选择,兼顾操作安全性与灵活性需求。控制系统搭载西门子逻辑控制器(PLC),可实现压力、送风量的全自动化调控,并集成失压报警功能,确保运行过程的稳定性与可控性。此外,设备支持根据客户实际生产需求提供规格定制服务,灵活适配不同规模产线与特殊工艺场景的应用需求,是医药企业提升无菌操作合规性与生产效率的可靠选择。从原料药无菌检测到成品冻干封装,泰林生物提供全链条环境控制方案。山西无菌实验隔离器

泰林生物隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。小动物隔离器招标

模块化设计——泰林生物隔离器的灵活基因。泰林隔离器以模块化架构为重要设计理念,各功能模块(操作舱、传递舱、控制系统)单独开发,支持快速拆装与运输:拆分后模块体积小、重量均衡,降低物流损耗;现场组装只需1-2人,较传统设备缩短60%部署周期。更关键的是,模块化设计支持功能扩展——可根据客户需求集成快速灭菌传递舱、集菌仪、BIBO高效过滤器等模块,例如毒性药品防护场景增配连续套袋系统,细胞治疗场景集成细胞分离模块,真正实现“按需定制、灵活适配”,是泰林生物应对多样化需求的关键优势。小动物隔离器招标

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