截至2023年7月,全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab(商品名为Cablivi®)纳米抗体药物,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛(CARVYKTI,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel)采用了独特的二价纳米抗体设计,是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体,由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白 (HSA) 纳米抗体组成,已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国上市。另外,目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。上海溪长全人源 VHH 合成文库,科学构建,助力科研稳步前行。中国澳门全人源单结构域(VHH)合成文库成本
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纳米抗体(VHH)因其独特的理化性质可以作为治疗分子和临床诊断工具,而纳米抗体需要对纳米抗体文库进行淘筛来获取。目前纳米抗体文库可以分为三类,包括天然库,免疫库和合成库。天然库的VHH基因来源于未经免疫的羊驼B淋巴细胞,免疫库的VHH基因来源于经某种特定抗原免疫的羊驼体内的B淋巴细胞,而合成库无需动物免疫和取血,直接人工设计合成VHH抗体基因,再以基因工程技术去建库。溪长生物的全人源VHH合成文库顾名思义属于后者合成文库。中国澳门全人源单结构域(VHH)合成文库成本
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