生物指示剂用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立，生产过程灭菌效果的监控，也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 压力蒸汽灭菌生物指示剂用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂 + 自含式专利设计防止培养基蒸发结构，培养基蒸发量≤10% + 变色培养基，48h获得准确结果 + 医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透 + 精选载体便于微生物洗脱计数 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标，生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。泰林生物指示剂的使用简便，适合各种规模的实验室和生产环境。湖北国产生物指示剂
监控液体灭菌效果时，为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢？ 液体灭菌，自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中、培养基中、和灭菌器中，得到了如下温度趋势信息：当灭菌器温度达到设定值时（以121℃为例），灭菌器开始灭菌计时，此时被灭菌的培养基温度只有109℃。因此，在进行物理验证时需要将温度传感器放置在被灭菌液体中，同理，生物指示剂也要置于液体内部进行监测，才能反应液体的真实灭菌情况。湖北生物指示剂质量控制5大灭菌方式全覆盖！真正的一站式灭菌验证解决方案。
环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱后梯度稀释和制备计数平皿 将该试管转移至生物安全柜中，于旋涡混匀仪上旋涡30s，用移液枪吸取1mL芽孢悬液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水的试管中，记为10-2，按照该方法依次稀释至10-3、10-4（稀释级别按制造商提供的芽孢数量而定）。 取芽孢数在30cfu/mL-300cfu/mL的稀释级别的试管（10-4）震荡30s，每支稀释管平行制备2个平皿，每皿加1mL菌悬液，注入15mL-20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）。等待琼脂凝固后，倒置于30℃-35℃培养箱中培养48h-72h后计数。
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂关键性能之抗性（D值）和培养耐受性 生物指示剂对灭菌过程的挑战必须超出物品的微生物负荷量及耐受性，以保证灭菌程序有更大的安全性。一般来说，生物指示剂的抗性用D值来表示。D值是指将试验微生物杀灭90% 所需的灭菌时间或灭菌剂量。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需使用抗力仪进行D值测定，通过阴性分数法或残存概率法计算其D值，灭菌温度一般为121℃，D值应处于1.5min~3min的范围内。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需在55℃~60℃下培养，在必需的培养周期内，培养基的挥发难以避免。 市场上不少自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养前需使用封口膜或其他封口材料对透气孔进行封堵，否则培养周期内培养基迅速蒸发，培养结果难以观察。 故培养耐受性也是自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂不可忽视的关键性能。灭菌记录被开不符合项？可追溯电子报告即刻生成。
什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂，是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养，操作便利，杜绝出现假阴和假阳的情况。 泰林目前有安瓿管式和直管式这两种形式的悬液式湿热灭菌生物指示剂。 哪种灭菌场景应使用悬液式湿热灭菌生物指示剂，如何正确使用？ A:悬液式湿热灭菌生物指示剂一般适用于压力蒸汽灭菌验证中的液体灭菌效果监控，将悬液式生物指示剂放入液体中一起灭菌（如下图所示）。生物指示剂是一种用于验证实验室灭菌效果的重要工具。福建汽化过氧化氢灭菌生物指示剂
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蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法 随机抽取需检验批次生物指示剂4片（支）与相关物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭，通风15min以上，后续操作如下：注意：物料准备过程中，切勿使用紫外照射生物指示剂，可能会导致计数结果偏低。 指示剂处理： 将生物指示剂转移至生物安全柜内，取出载体，加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中，置于涡旋混匀仪上充分振荡，将试管中载体打散成纤维状后，再加入7mL无菌水，制成均一的菌悬液，该试管记为10-1（同步平行4片）。 将悬液式生物指示剂（安瓿管式，规格：1mL/支）置于涡旋混匀仪上混匀，用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液，置含4.5mL无菌水的试管中混匀，该试管记为10-1。 将悬液式生物指示剂（直管式，规格：0.3mL/支），用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中，置于涡旋振荡仪上混匀，该试管记为10-1。湖北国产生物指示剂
