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隔离器基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • CST系列;HTY系列
  • 尺寸
  • 具体型号尺寸不同,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
隔离器企业商机

泰林隔离器采用集成化设计,配套设施完善。传统无菌操作场景中,用户需分别选型配置生物安全柜、离心机、二氧化碳培养箱、水浴箱等多类设备,且每台设备均需完成单机验证流程——这一模式不仅增加了设备采购与验证的时间成本,更因设备分散部署于开放环境内,共享使用时易引发交叉污染风险。相较之下,泰林隔离器采用集成化设计理念,将上述关键设备与功能模块整合于统一系统内,由泰林提供全套集成设备并完成整体验证。这种“一站式”配置模式不仅简化了用户的设备选型与验证流程,更通过系统整体性的提升,有效降低了开放环境中多设备共享导致的交叉污染风险,为高要求的无菌操作场景提供了更可靠的技术保障。隔离器对于保持药品的无菌至关重要,泰林生物为制药企业提供系统性隔离器定制解决方案。智能隔离器公司

智能隔离器公司,隔离器

泰林生物隔离器集成配置各个功能模块,整体协同性高。隔离器一体化集成环境监测系统、手套完整性检测等系统,与智能控制系统实现数据互通与联动响应,确保从环境参数监测到操作安全验证的全流程协同运行,有效提升设备整体运行效率与稳定性。同时,隔离器可针对客户工艺需求,选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统(RTP)、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出(BIBO)高效过滤器单元等多种功能模块。通过功能模块的高效协同与灵活适配,为不同工艺场景提供定制化无菌控制解决方案。陕西软舱体隔离器泰林生物隔离器采用集成化设计,配套设施完善。

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泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域领头企业,30年来深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案,从2001年研制出国内首台无菌隔离器投入中检院使用,至今已经累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。泰林生物与国内生命科学领域合作伙伴保持紧密合作,积极布局高活性原料药(API)生产、ATMP药物研发和制备、药品质量控制等领域,致力于探索数智化实验室解决方案,构建泰林特色生命科学产业生态系统,秉匠心铸就优品质,重口碑炼成好服务,敢创新推动行业发展。

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控,结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统(依据GAMP5设计,配备WIN CC操作界面),可实时监测舱内温湿度、过氧化氢浓度、尘埃粒子等参数,并自动记录操作日志与电子签名,实现生产过程数据的可追溯;其集成的无菌检查信息管理系统,支持中间样品检验数据同步,通过过程控制简化放行流程,完美适配“过程控制与放行检验结合”的监管要求,为细胞治疗产品的质量控制提供全流程技术支撑。泰林生物基于市场需求与工艺特性,开发出负压与层流双重技术路线的隔离器产品矩阵。

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泰林生物HTY系列硬舱体层流型无菌隔离器适用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等领域。该隔离器使用不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级,为高风险无菌操作提供稳定可靠的物理屏障。设备操作层面,该隔离器配备可定制的操作手套,提供加厚抗破损型与薄式高手感型两种选择,兼顾操作安全性与灵活性需求。控制系统搭载西门子逻辑控制器(PLC),可实现压力、送风量的全自动化调控,并集成失压报警功能,确保运行过程的稳定性与可控性。此外,设备支持根据客户实际生产需求提供规格定制服务,灵活适配不同规模产线与特殊工艺场景的应用需求,是医药企业提升无菌操作合规性与生产效率的可靠选择。泰林生物隔离器操作成本低,生物去污操作更高效。江苏无菌隔离器

针对细胞治疗产品特性,泰林生物隔离器符合国家专项检查技术标准。智能隔离器公司

泰林生物的投料/混合隔离器专为无菌产品及毒性药品的投料、混合环节设计,实现API从传入到溶解的全流程密闭操作。具有完整包装的API通过传递系统传入隔离器后,可在舱内完成拆包、称量及溶解等关键步骤——操作过程中配备高精度电子秤设备,保障称量准确性;隔离器采用硬墙式结构与充气密封设计,有效防止API粉尘外溢。该方案不仅避免了传统开放环境中API暴露的风险,更通过密闭操作降低交叉污染可能,为毒性药品的混合工艺提供可靠的安全保障。智能隔离器公司

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