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生物指示剂基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • 载体型;芽孢悬液;自含式
  • 尺寸
  • 具体型号规格不一,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
生物指示剂企业商机

载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,且自行配制的培养基通常需要7d甚至更长的时间才能获得准确的结果。 泰林现推出生物指示剂培养液,完美解决上述问题。 将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。 结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。药企干热灭菌验证:150-180℃耐受载体,12个月超长保质期。什么是生物指示剂监测

生物指示剂

环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱及热激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示剂打开,取出载体,分别放置于含有3-4颗玻璃珠(直径6mm)的无菌试管中,向无菌试管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维装后,再中加入7mL含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水,震荡30s,制成均一的菌悬液,将该试管记为10-1。 将水浴锅加热至80℃-85℃,取上述试管,放置于水浴锅中热激活10min,热激完成后,立即将芽孢悬液转移至0-4℃的冰水浴中冷却至室温。载体式生物指示剂监测您的脉动真空灭菌柜真的达标了吗?

什么是生物指示剂监测,生物指示剂

生物指示剂的技术原理与微生物学基础 芽孢的抗性机制 生物指示剂的关键是特定微生物的芽孢(如嗜热脂肪地芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌)。 芽孢具有多层保护结构(如皮层、孢子壳),使其耐受高温、辐射、化学灭菌剂等极端条件。 抗力验证:芽孢的D值(杀灭90%微生物所需时间)和Z值(温度变化对D值的影响)是评估灭菌效力的关键参数。 培养液设计 变色培养基(如溴甲酚紫)通过pH变化指示微生物生长(灭菌失败时产酸变黄)。 自含式设计整合培养液与芽孢载体,避免二次污染(如泰林专利防蒸发结构)。

监控液体灭菌效果时,为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢? 液体灭菌,自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中、培养基中、和灭菌器中,得到了如下温度趋势信息:当灭菌器温度达到设定值时(以121℃为例),灭菌器开始灭菌计时,此时被灭菌的培养基温度只有109℃。因此,在进行物理验证时需要将温度传感器放置在被灭菌液体中,同理,生物指示剂也要置于液体内部进行监测,才能反应液体的真实灭菌情况。泰林生物指示剂的培养基配方先进,能够快速准确地反映灭菌效果。

什么是生物指示剂监测,生物指示剂

过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法注意事项 方法适用于泰林不锈钢载体的过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数(片式/自含式)。 生物指示剂芽孢计数过程中,可能由于人员、计数方法、实验材料、仪器设备、环境等因素,造成计数结果不准确。 我司研究结果表明,稀释液会对计数结果产生影响,如使用0.1%蛋白胨水溶液、含0.05%吐温80的0.9%无菌氯化钠溶液、含0.05%吐温80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液时,芽孢计数结果偏低; 如在计数操作过程中未对产品进行超声洗脱,也会导致芽孢计数结果偏低。GB18281.1要求,在生物指示剂有效期内,用户或第三方机构使用制造商给出的方法所检测出活菌的数量,应介于生物指示剂产品标定值的50%~300%之间。此外,根据ISO 11138-7要求,在验证生物指示剂含菌量时,用户应遵循制造商所提供方法和材料的建议,因为方法和材料的差异可能对结果有重大影响。过氧化氢穿透力不足?泰林Tyvek®特卫强包装,气体穿透率提升27%!什么是生物指示剂监测

医疗灭菌器日常校验:自含式生物指示剂即开即用,按压接种省去复杂操作。什么是生物指示剂监测

为什么要使用生物指示剂 确保产品质量和安全性 医疗领域:在医疗器械和药品的生产过程中,灭菌效果直接关系到患者的生命安全。使用生物指示剂可以确保灭菌过程的有效性,从而保证医疗器械和药品的无菌性,降低感染风险。 食品行业:在食品加工和包装过程中,灭菌是防止微生物污染、延长保质期的重要环节。生物指示剂能够验证灭菌过程的可靠性,确保食品的安全性和质量。 工业生产:在一些工业生产过程中,如生物制品、疫苗等的生产,灭菌效果的验证同样至关重要。生物指示剂的使用可以确保生产环境和产品的无菌性,保障生产过程的顺利进行和产品质量。 5. 提供可追溯性 记录和追溯:生物指示剂的检测结果可以作为灭菌过程的记录,便于追溯和管理。在发生问题时,可以通过这些记录查找原因,采取相应的措施进行改进。这种可追溯性对于质量管理体系(如ISO 9001、ISO 13485等)的实施和认证也具有重要意义。什么是生物指示剂监测

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