蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法 随机抽取需检验批次生物指示剂4片（支）与相关物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭，通风15min以上，后续操作如下：注意：物料准备过程中，切勿使用紫外照射生物指示剂，可能会导致计数结果偏低。 指示剂处理： 将生物指示剂转移至生物安全柜内，取出载体，加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中，置于涡旋混匀仪上充分振荡，将试管中载体打散成纤维状后，再加入7mL无菌水，制成均一的菌悬液，该试管记为10-1（同步平行4片）。 将悬液式生物指示剂（安瓿管式，规格：1mL/支）置于涡旋混匀仪上混匀，用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液，置含4.5mL无菌水的试管中混匀，该试管记为10-1。 将悬液式生物指示剂（直管式，规格：0.3mL/支），用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中，置于涡旋振荡仪上混匀，该试管记为10-1。如何确保灭菌过程中的微生物被完全杀灭？泰林生物指示剂通过强抵抗力微生物直接反映灭菌效果。TAILIN 生物指示剂购买
生物指示剂选型（根据不同的灭菌方式和灭菌条件选择适合的生物指示剂） 在灭菌验证中，选择合适的生物指示剂（BI）是确保灭菌效果的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南，包括微生物选择、结构类型选择、关键参数考量等方面的内容： 1. 根据灭菌方式选择指示微生物 不同的灭菌方式需要选择不同耐受性的指示微生物 2. 根据灭菌对象的物理状态选择结构类型 液体灭菌：如培养基、注射剂等液体灭菌时，建议选择悬液式生物指示剂，可模拟液体内部的灭菌状态。 固体灭菌：如织物、敷料等固体材料灭菌时，建议选择片式或自含式生物指示剂。 3. 根据灭菌程序的关键参数选择 物理F0值（FPhy）：需知晓灭菌程序的物理F0值，选择生物指示剂的生物F0值（FBio）应与之匹配。例如，若灭菌程序的FPhy值为13min，可选择FBio值在13.1~16.7min之间的生物指示剂。 D值：D值表示在特定条件下杀灭90%微生物所需的时间。不同灭菌方式对D值有不同的要求，如常压过氧化氢生物指示剂的D值应≥1.5分钟，真空过氧化氢生物指示剂需≥1.8分钟。气体灭菌生物指示剂优势泰林生物指示剂的培养条件优化，减少假阴性和假阳性结果。
生物指示剂D值测定 D值是灭菌验证的基石，需通过标准方法（存活曲线法）精确测定。 实际应用中需结合Z值、F值等参数，优化灭菌工艺。 质量控制包括菌种标准化、设备校准和数据追溯，确保结果可靠性。 通过科学测定D值，可确保生物指示剂真实反映灭菌效力，为医疗、制药等行业提供无菌保障。 D值测定方法 1. 存活曲线法（Fractional Negative Method） 适用场景：实验室标准测定（如ISO 11138、USP要求）。 步骤： 制备生物指示剂： 使用标准菌株（如嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC 7953），确保初始芽孢量已知（如1×10⁶ CFU/载体）。 设定灭菌条件： 固定温度/压力（如121℃蒸汽灭菌），分多组不同时间处理（如2、4、6、8分钟）。 回收与培养： 灭菌后立即用中和剂（如硫代硫酸钠）终止反应，洗脱芽孢并接种培养。 计数存活菌落： 统计每组存活菌落数（CFU），绘制存活曲线（对数存活量 vs 时间）。
压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释（106浓度）和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃～100℃恒温水浴锅中热激活15min，热激活结束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。 注：根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级，建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。 取最终稀释的试管，用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中，注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），混匀，每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后，倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h，记录各平板的菌落数，并计算每片（支）生物指示剂的总芽孢数。悬液式湿热灭菌利器：泰林生物指示剂ML6-115T直管式设计，适用小空间灭菌验证。
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂怎么选择？ 过氧化氢灭菌经过数十年的发展，衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后，通过气流及其他方式输送到待处理环境中，使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平。主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌，例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。 真空灭菌常用的是过氧化氢等离子体灭菌，该灭菌方式为在相对较高的温度（如60℃）下，使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌，灭菌后使用射频或电能产生等离子体，分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。 泰林生物可提供汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂。生物指示剂培养基蒸发影响结果？专利防蒸发结构，损耗率≤10%行业低！载体式生物指示剂假阳性率
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监控液体灭菌效果时，为什么要将悬液式湿热灭菌生物指示剂放入液体中呢？ 液体灭菌，自然是想了解液体内部的灭菌情况啦。我们将温度探头分别放在水中、培养基中、和灭菌器中，得到了如下温度趋势信息：当灭菌器温度达到设定值时（以121℃为例），灭菌器开始灭菌计时，此时被灭菌的培养基温度只有109℃。因此，在进行物理验证时需要将温度传感器放置在被灭菌液体中，同理，生物指示剂也要置于液体内部进行监测，才能反应液体的真实灭菌情况。TAILIN 生物指示剂购买
