随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪具有电子签名、审计追踪等功能。纯化水TOC分析仪

泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型总有机碳(TOC)分析仪,是一款适用于多场景水质监测的专业设备。其检测范围覆盖地表水、地下水、生活污水、工业废水、自来水等多种水体,广泛应用于环境监测、城市给排水、疾病控制、化工电力等行业,可满足不同领域对水质中总有机碳(TOC)含量的精确测定需求。 该仪器采用高温燃烧氧化法作为关键检测技术:样品在680℃~1000℃的富氧环境中,通过催化氧化作用,将有机物彻底分解为二氧化碳(CO₂);生成的 CO₂经载气导入非分散红外气体检测器(NDIR),通过红外吸收原理实现定量检测。 此检测方式严格遵循环境标准《HJ501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法》,不仅能准确测定总有机碳(TOC),还可分别完成总碳(TC)、无机碳(IC)的独立测试,为水质分析提供更全的参数支撑。 HTY-CT1000B 凭借高效的氧化能力、精确的检测原理和标准的方法学依据,成为水体有机物污染监测的可靠工具,助力各行业实现水质安全管控与环境治理目标。香港特别行政区半导体TOC泰林自动取样装置为总有机碳(TOC)分析仪配套使用的装置,实现自动取样功能。

HTY-CT1000B 型总有机碳(TOC)分析仪具备明显的产品优势。在设计灵活性上,该仪器可与自动取样装置、固体燃烧装置、离心机等设备自由联用,满足不同场景下的多样化检测需求,无论是复杂水样的自动处理,还是固体样品的燃烧分析,都能轻松适配。在智能化与自动化层面,其搭载自主研发的 TOC 系统软件,用户在仪器站点界面即可实时监测仪器运行状态,从温度、压力到检测进度一目了然;所有检测参数均可通过计算机远程优化设定与精确控制,大幅提升操作便捷性与数据可靠性。在检测范围方面,系统内置多条性曲线,可依据样品浓度自动智能切换,无论是痕量有机物的ppb级别的浓度水样,还是高浓度工业废水,都能实现精确测定,确保检测结果的高效与准确。
泰林分析关注到,在氯碱行业中,多数样品为(氯化钠)饱和盐水,此类场景下 TOC 检测存在明显的局限性,难以实现准确测定分析。关键原因在于燃烧氧化不充分,盐类于燃烧管内富集后会包裹催化剂,且催化剂易中毒,直接影响转化率。此外,井盐样品中 IC 值远高于 TOC 值,直接测试易导致大量盐晶体析出、堵塞管路。这使得常规 TOC 仪器面临测试不准确、数据误差大、重复性差及耗材更换频繁等多重问题。 针对上述检测难点,泰林分析创新采用 HTY-CT1000B 总有机碳(TOC)分析仪搭配 SSE-10000 固体燃烧装置。通过优化测量方法并借助该固体燃烧装置,可有效避免高盐样品与催化剂直接接触,实现对高盐固体(液体)TOC 值的高效可靠测量,为氯碱行业高盐样品的检测提供了专业解决方案。HTY-CT1000B总有机碳分析仪可在仪器站点界面实时检测仪器状态。

泰林分析采用薄膜电导率法的总有机碳(TOC)分析仪,可有效应对核电站水质监测难题。 TOC 作为水中有机物含碳总量指标,对有机物氧化率高,相较 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更准确、直接、反映水体有机物含量,已成为核电站有机物含量质量控制的重要手段,其检测结果可用于评估净化系统出口离子交换树脂状态。然而,核电站一回路和二回路有机物来源复杂:一回路补水、大修使用的化学试剂(如除锈剂)、焊接辅助材料、轴承润滑油等均会引入有机物;二回路有机物则主要来自除盐水中未完全去除的有机物及大修产生的水中油。在此背景下,常规 TOC 仪器因准确度和重复性不佳、测试数据误差较大,无法满足核电站水质监测的严格要求。 泰林分析的薄膜电导率法 TOC 分析仪,具有校验结果稳定、检测精度高、对杂酸性及卤化有机物抗干扰性佳等优势,为核电站水质中 TOC 的检测提供了可靠解决方案。泰林GM2000总有机碳分析仪测试单个样品只需要12ml就可以完成一次测试(输出报告)。医疗器械TOC要求
泰林HTY-DI1500总有机碳分析仪可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度。纯化水TOC分析仪
泰林HTY-DI1500采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,通过直接电导法原理实现TOC测定:水样分流后,一路经延迟线圈检测无机碳(IC),另一路通过紫外氧化将有机物转化为二氧化碳后检测总碳(TC),以TOC=TC–IC计算浓度值。该设计彻底摆脱化学试剂依赖,日常维护只需定期更换紫外灯管及蠕动泵管。泰林精密流路系统结合智能温控技术,保障检测条件一致性,使校准周期延长至常规设备2-3倍,数据重复性误差稳定控制在≤±2%范围内。仪器通过CMC认证(浙制01010455号),并配套完整IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证服务,严格满足GMP及21 CFR Part 11对计算机化系统的合规要求。在制药行业纯化水检测与电子行业超纯水监控场景中,泰林HTY-DI1500凭借高频次检测能力和低运维成本特性,助力用户建立从原水到工艺用水的水质全程管控体系,同时确保检测数据的完整性与可追溯性。纯化水TOC分析仪