环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱后梯度稀释和制备计数平皿 将该试管转移至生物安全柜中,于旋涡混匀仪上旋涡30s,用移液枪吸取1mL芽孢悬液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水的试管中,记为10-2,按照该方法依次稀释至10-3、10-4(稀释级别按制造商提供的芽孢数量而定)。 取芽孢数在30cfu/mL-300cfu/mL的稀释级别的试管(10-4)震荡30s,每支稀释管平行制备2个平皿,每皿加1mL菌悬液,注入15mL-20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)。等待琼脂凝固后,倒置于30℃-35℃培养箱中培养48h-72h后计数。生物指示剂是一种用于验证实验室灭菌效果的重要工具。湖南快速生物指示剂

载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,且自行配制的培养基通常需要7d甚至更长的时间才能获得准确的结果。 泰林现推出生物指示剂培养液,完美解决上述问题。 将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。 结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。东北液体用生物指示剂手动接种易污染?泰林自含式按压设计,30秒零接触完成培养!

两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之结构选择 常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂多为片式,自含式产品目前只有少数企业能生产。自含式常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂的载体一般紧靠透气材料,保证芽孢与过氧化氢充分接触。真空灭菌生物指示剂产品形式一般为自含式,其染菌载体需远离透气材料(通常在底部),增加灭菌的挑战性。 自含式过氧化氢灭菌生物指示剂(适用于常压空间灭菌) 过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂(适用于真空灭菌)
生物指示剂选择和使用注意事项 通过合理选择生物指示剂并严格遵循操作规范,可确保灭菌工艺的科学性和可靠性,满足法规要求并保障产品无菌性。 注意事项 保存条件: 2–8℃冷藏保存(部分产品可常温保存),避免高温或光照。 注意保质期(通常6–12个月),过期后芽孢活性可能下降。 运输与使用: 冷链运输确保稳定性,使用前恢复至室温。 灭菌后培养时间需严格遵循说明书(如48h)。 安全防护: 环氧乙烷灭菌指示剂需在通风环境下操作,避免残留毒性。 泰林生物产品亮点 专利设计:自含式防蒸发结构(蒸发量≤10%),提高结果准确性。 快速判读:变色培养基技术,48h内获得结果。医疗灭菌器日常校验:自含式生物指示剂即开即用,按压接种省去复杂操作。

蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法 随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭,通风15min以上,后续操作如下:注意:物料准备过程中,切勿使用紫外照射生物指示剂,可能会导致计数结果偏低。 指示剂处理: 将生物指示剂转移至生物安全柜内,取出载体,加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维状后,再加入7mL无菌水,制成均一的菌悬液,该试管记为10-1(同步平行4片)。 将悬液式生物指示剂(安瓿管式,规格:1mL/支)置于涡旋混匀仪上混匀,用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液,置含4.5mL无菌水的试管中混匀,该试管记为10-1。 将悬液式生物指示剂(直管式,规格:0.3mL/支),用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中,置于涡旋振荡仪上混匀,该试管记为10-1。泰林生物指示剂的稳定性高,确保长期存储的有效性。灭菌锅生物指示剂验证
泰林生物指示剂的自含式设计防止培养基蒸发,确保测试的准确性。湖南快速生物指示剂
如何选择合适的生物指示剂才能做到对湿热灭菌工艺形成微生物挑战? 湿热灭菌是目前应用较广的灭菌方法之一,在湿热灭菌工艺的开发及验证过程中,其生物学验证——“生物指示剂的选型”常常困扰着大多数用户。 当灭菌对象为如培养基、注射剂等液体时,建议选择悬液式湿热灭菌生物指示剂。 悬液式生物指示剂是指将孢子悬液密封在安瓿瓶中的一类生物指示剂,可以模拟被灭菌液体内部的情况,尤其是大体积液体的灭菌状态,若为无法放置片式或自含式生物指示剂的管道内部灭菌,也可以选择悬液式(直管)生物指示剂。 泰林生物提供湿热灭菌生物指示剂,能够快速完成湿热灭菌工艺的开发和验证。湖南快速生物指示剂