首页 >  医药健康 >  四川生物反应器符合21CFR 信息推荐「上海曼博生物医药科技供应」

生物反应器基本参数
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型号
  • PBS
生物反应器企业商机

这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个已发表的研究中显示出更优的zhiliao细胞生产性能。四川生物反应器符合21CFR

四川生物反应器符合21CFR,生物反应器

PBS Biotech是一家备受认可的生物制药解决方案提供商,其垂直轮生物反应器技术被guang fan应用于细胞zhi liao和再生医学领域。垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗,确保生产过程的高度卫生标准。这种设计不仅提高了生产效率,还降低了交叉污染的风险,使得细胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的可扩展性,从小规模研发到大规模商业生产都能满足需求。这种可扩展性使得细胞zhi liao制造在不同阶段都能够灵活应对,为客户提供了高度定制化的解决方案。垂直轮生物反应器系统还配备了触摸屏界面,使操作更加直观、便捷,用户可以根据需要进行流程定制和监控。湖北赛多利斯生物反应器PBS Biotech垂直轮生物反应器可咨询上海曼博生物。

四川生物反应器符合21CFR,生物反应器

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统是细胞zhi liao领域的ling xian技术,它不仅提供高效的细胞生产性能,还具备guang fan的应用灵活性。从早期工艺开发到大规模商业生产,该系统无缝适应不同阶段的需求,为客户提供了zhuo yue的制造解决方案。垂直轮生物反应器系统的独特之处在于其一次性使用的设计,这不仅确保了生产过程的洁净度,还简化了清洗和消毒的流程。这种便利性有效提高了生产效率,同时降低了操作成本,为制药企业创造了更高的价值。

Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。PBS-3垂直轮生物反应器亮点:配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。

四川生物反应器符合21CFR,生物反应器

垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少?我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示,垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统(包括传统不锈钢罐和其他一次性系统)的细胞生长性能和生产力相当。测试表明,我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率(kLa)。垂直轮生物反应器用什么搅拌的?所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮,该叶轮具有内部双向叶片,通过磁性耦合绕固定轴旋转,以形成温和的三维液体流动模式。生物反应器具有高质量和可追溯性。广东Cytiva生物反应器

PBS-15垂直轮生物反应器配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。四川生物反应器符合21CFR

Q:培养温度如何控制?A:培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器(RTD)进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好,外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触,并与导电金属外壳充分绝缘,以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式,培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要,使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q:垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器?它们是可重复使用还是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能,PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求,可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制,因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。四川生物反应器符合21CFR

与生物反应器相关的文章
与生物反应器相关的问题
与生物反应器相关的搜索
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责