菌群移植技术革新：美益添生物医药yFMT供体库与个性化医治体系构建。肠道菌群与人体健康的新认知革新。在人类基因组计划完成后，科学家发现人体内微生物基因数量是自身基因的150倍，其中肠道菌群作为较密集的微生物生态系统，其代谢产物通过肠-脑轴、肠-肝轴等多条通路影响全身健康。美益添生物医药（武汉）有限公司基于这一科学发现，构建了全球头一个针对4-17岁山区青少年的初幼供体库，开创了肠道菌群移植（FMT）技术的新纪元。随着研究的深入，菌群移植的临床应用将更加普及。江苏肠菌菌液菌群移植器械
在肠菌处理工艺上，美益添生物医药采用精细化操作流程，将从供体库中筛选出的较优供体菌群，制成菌液或胶囊。在制作过程中，公司严格遵循四重质控标准。头一重供体菌群检验质控，对菌群的活性、数量、种类等进行严格检测，确保菌群符合移植要求。第二重供体菌群指纹图谱质控，通过独特的指纹图谱技术，对菌群的特征进行识别和比对，保证菌群的一致性和稳定性。第三重相关致病菌质控，运用先进的检测手段，筛查可能存在的致病菌，杜绝移植过程中引入病原体的风险。第四重多重耐药基因质控，检测菌群中是否存在耐药基因，避免耐药菌的传播和扩散。浙江洗涤菌群移植厂商菌液移植适合儿童患者，操作简便且耐受性良好。
yFMT供体库的科学构建体系：（一）供体筛选的八重保障机制。环境好选择：选择海拔800米以上、无工业污染的山区青少年，其肠道菌群具有更高的多样性指数（Shannon指数达4.2）全维度评估：包含128项临床评估量表，涵盖消化功能、免疫状态、神经发育等维度基因组级筛查：采用Illumina NovaSeq 6000平台进行全基因组测序，排除23种遗传易感基因过敏原检测：覆盖126种常见过敏原，确保供体菌群的免疫兼容性（二）四重质控体系的建立。菌群指纹图谱：通过16S rRNA测序构建供体专属菌群特征库致病菌筛查：采用qPCR技术检测18种肠道致病菌及产毒基因耐药基因监控：运用宏基因组测序技术检测12类多重耐药基因代谢组验证：通过LC-MS检测短链脂肪酸等关键代谢物水平
制剂生产的精细化工艺：（一）菌液制备流程。无菌处理：采用0.22μm双联过滤系统；活性保护：添加自研的益生元复合物（含低聚果糖、低聚半乳糖）；低温冻存：在-80℃条件下进行梯度冷冻保存；（二）胶囊制剂创新。肠溶包衣技术：采用Eudragit L100-55材料，确保在肠道特定部位释放；菌群存活率：经37℃模拟胃液测试，存活率达92%以上；剂量精确控制：单粒胶囊含10^11 CFU活性菌，误差率<5%。随着多组学技术的不断发展，这种基于青少年供体的个性化移植方案，必将在慢性病防治领域发挥更大作用。菌群移植作为一种新兴的救治手段，在消化系统疾病等领域展现出了广阔的应用前景。
精细化肠菌处理工艺：为了确保菌群移植的安全性和有效性，我们采用了精细化的肠菌处理工艺。1. 粪便采集，从初幼供体库中选定的供体处采集新鲜粪便样本，确保样本的新鲜度和活性。2. 菌群分离，采用离心和过滤等无菌操作方法，从粪便中分离出肠道菌群，确保操作过程中的无菌性，以防止杂菌的污染。3. 菌群培养，将分离的菌群在特定的培养基中进行培养，控制培养条件以促进目标菌群的生长，同时抑制其他不必要的细菌。4. 菌液制备，经过培养后，将活菌制成菌液，严格控制其浓度和活性，并添加必要的保护剂以维持菌群活性。5. 胶囊制备，采用微胶囊技术将菌液包被，确保菌群能够安全通过胃部，抵达小肠环境中缓释。这一过程的关键在于选择合适的材料，以保证菌群的存活率和活性。6. 质量控制，建立完整的质量控制体系，对菌液和胶囊进行活菌计数、杂菌检测及无菌检验，确保较终产品的安全性和有效性。2018年，我国科学家在国际期刊《Science》发表了菌群移植医治肝硬化的研究成果。北京特色菌群移植配型
临床体检全方面排查供体健康隐患，保障移植安全性。江苏肠菌菌液菌群移植器械
在生命科学与医学领域不断突破的当下，肠菌移植（fecal microbiota transplantation，FMT）作为一项极具潜力的医治技术，正引发普遍关注。它通过将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，帮助患者重建新的肠道菌群，从而实现肠道及肠道外疾病的医治。美益添生物医药（武汉）有限公司在这一领域不断深耕，凭借创新技术与严谨态度，为肠菌移植的临床应用带来新的突破。公司以 4 - 17 岁的山区青少年作为供体人群，经过八轮严格筛选，建立起特有的初幼供体库 “yFMT”，并采用智能配型技术与精细化肠菌处理工艺，致力于为患者提供更优良、更精确的医治方案。而在实际医治中，根据患者是否具备吞咽能力等个体差异，肠菌移植主要有菌液、胶囊、鼻肠管、肠镜这几种医治方案，它们各自有着不同的特点、优势，适用于不同的人群。江苏肠菌菌液菌群移植器械
