蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料大豆卵磷脂实验室。国产卵磷脂答疑解惑
天然磷脂
蛋黄磷脂酰甘油EPG在药用辅料领域，PG的应用虽不如PC广，但由于其独特的结构和理化性质，在一些制剂的开发中作为关键辅料起了极为重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制药上市的2年保质期前列地尔注射液。正是由于使用了EPG替换原有***中的油酸从而提高了前列地尔脂肪乳的稳定性，成功实现了将前列地尔注射液的保质期由1年提高到2年，引发行业变革！除此之外，EPG在脂质体药物研发中也有一些应用，目前仍以科研为主。因较低的相变温度、刚性小、呈负电性等特性，其在应用上与DPPG等饱和PG类磷脂有所区分，常用于开发难溶***物或有特殊要求的脂质体。蛋黄磷脂酰甘油EPG产品信息整理如下：中文名称:蛋黄磷脂酰甘油商品名:EPG化学名称:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化学名称:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生产商:艾伟拓（上海）医药科技有限公司CAS号:383907-64-0DMF号:8997备案已登记。级别:药用注射级执行标准:企业标准用途:脂质体膜材、乳化剂溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇，不溶于水分子量:782.284保存条件:-20℃以下，遮光、密封、冷冻运输及保存注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质共同存 药用辅料卵磷脂销售价格注射级辅料大豆卵磷脂进口采购。
磷脂的合成包括半合成和全合成。
磷脂的半合成即磷脂的改性，主要包括物理改性和化学改性两个方面。磷脂的物理改性主要是利用一些分离溶剂和分离技术，将混合磷脂中的某些具有特定功能的组分纯化、浓缩或富集的过程。主要方法有连续真空浓缩和超临界CO2萃取、溶剂分离、吸附分离、半透膜分离、高效液相色谱分离、氧水脱色等。物理改性的比较大特点是磷脂分子本身并没有发生变化，同时也就存在无法人为改变磷脂功能的缺点。磷脂的化学改性是根据不同的目的要求，使磷脂的结构或脂肪酸组成发生改变，从而改变磷脂的功能特性。浓缩磷脂中有多种官能团，这些基团能够成功地进行水解、氢化、羟基化、乙氧基化、卤化、磺化、乙酰化、琥珀酰化及磷酸化反应等。化学改性主要是在磷脂的不饱和双键和X取代基上进行。磷脂改性的目的主要是改变磷脂分子的部分结构，提高HLB值(亲疏水性)，增加流动性、渗透性、降低不饱和度等，对磷脂进行改性获得具有特定功能和用途的磷脂具有重要的现实意义。比较有效的化学改性方法有羟化改性、乙酰化改性、氢化改性、酯交换改性、磺化改性、卤化改性、酶水解改性等以及这些方法的不同组合。
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蛋黄卵磷脂相信大家都不会陌生，蛋黄卵磷脂拥有良好的乳化性能，可以说是脂肪乳好伙伴，它的乳化性能是脂肪乳质量的重要决定因素。那么不同的磷脂之间的乳化能力与什么因素会产生关系呢？本编文章就随着AVT小编的脚步一起来看一下不同产品之间乳化能力的不同。首先是产品中PC（胆碱磷脂）和PE（乙醇胺磷脂）的比例。在PC含量均为80%的情况下，PC与PE的比例越接近蛋黄中的天然比例，那么它生产的脂肪乳稳定性越好。而蛋黄所含磷脂中，PC与PE含量分别约为68%和16%。其次是胆固醇的量。胆固醇本身具有一定乳化能力，试验证明，少量胆固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的稳定性。但考虑到临床用药的安quan性，蛋黄卵磷脂中胆固醇的总量不应超过3%。PL-100M是相对同类产品乳化性能优越的蛋黄卵磷脂，其中PC、PE、和胆固醇含量分别约为80%、15%和3%。使用PL-100M制备空白或载药脂肪乳时，可以减少油酸使用，且产品灭菌前后的粒径变化、PH变化更小。注射级辅料蛋黄卵磷脂进口PL100M。北京国内卵磷脂
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溶血磷脂所具有的优点。
虽然溶血磷脂对于注射用的磷脂及制剂是有害杂质，需要严格控制，但是它另有独特的性能，使其在食品、化妆品领域有着良好的应用前景。相对于磷脂，溶血磷脂增强了亲水性能，因此，具有良好的乳化性能。而且在高温、低PH、高离子浓度环境下乳化性能稳定。另有研究报道，溶血磷脂具有广谱**性能，因此甚至有延长食品保质期的性能。另外，溶血磷脂祛除了天然磷脂的腥气使适用性提升。所以溶血磷脂可以在乳制品、烘培食品等方面作为添加剂使用。溶血磷脂还有非常好的促透皮吸收能力，添加到面霜、乳液等化妆品中，有利于大分子营养成分的吸收。溶血磷脂在食品、化妆品方面的重要应用价值，在国内外引起越来越多的关注，特别是美、日、欧洲国jia，每年有上百篇应用研究报道，并已经有成熟的产品进入市场。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。 国产卵磷脂答疑解惑
