蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源,因此,基于安全性考虑,从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前,我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目,但是,随着对药品质量要求的提高,脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准,溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称,实际包含的物质是多种多样的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去,甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应,但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析,人血浆中的磷脂成分中,约6%为溶血磷脂,是人体代谢的正常产物,正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料蛋黄卵磷脂PL100M;上海盐酸卵磷脂
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艾伟拓的这款蛋黄卵磷脂PC-98T,是一款PatentNo.3844508生产的天然蛋黄卵磷脂PC-98T,作为**乳化剂得到不少应用。为什么制备前列地尔脂微球必须使用PC-98T?前列地尔是当今国际上公认的新一代广谱内源**物,临床用于多种疾病的**或辅助用药,我国每年的前列地尔制剂销售额达20亿。前列地尔也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐热,对血管有强烈刺激性。前列地尔脂肪乳可以克服粉针剂药物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地尔特殊的理化性质,普通的脂肪乳载药量低,热压灭菌过程中药物会转化为前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式会社专为前列地尔而研制出的一款乳化剂,是磷脂酰胆碱含量不少于98%的纯白色粉末状高纯度蛋黄卵磷脂,也是我国有注册批文的纯度*高的蛋黄卵磷脂。PC-98T可使前列地尔稳定的包裹在脂微球的磷脂膜上,减少游离药物,从而使热压灭菌过程对药物的破坏降低。1988年上市的世界首ge前列地尔脂微球“Liple”,也是“凯时”的原研制剂,即是以PC-98T为乳化剂。目前我国市场上的前列地尔注射液(前列地尔脂微球)所使用的蛋黄卵磷脂绝大多数为PC-98T。
说到卵磷脂,小伙伴们应该并不陌生,本期AVT小编想和大家聊一聊DMF号007659的蛋黄卵磷脂PC-98T,艾伟拓给大家供应的这款蛋黄卵磷脂可不简单,药用注射级别,以新鲜蛋黄为原料,采用先进工艺提取的磷脂混合物。含磷脂酰胆碱(PC)90% 以上(具体见 COA),作为一款**乳化剂,蛋黄卵磷脂PC-98T
蛋黄卵磷脂的由来卵磷脂是一种以磷脂酰胆碱为主要成分的多种磷脂的混合物,USPNF将其定义为不溶于**的磷脂混合物。19世纪*先发现存在于蛋黄中,因此命名为卵磷脂(lecithin),也叫蛋黄卵磷脂。
通用名:蛋黄卵磷脂英文名:PC-98T英文化学名:eggyolklecithinCAS号:93685-90-6登记号:已登记。DMF号:007659 级别:药用注射级用途:脂质体、乳化剂执行标准:USP\JP\EP\CP纯度:含磷脂酰胆碱(PC)90%以上(具体见COA)产品性能:白色至淡黄色粉末或块状物,有特异性气味。溶解性:在甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解,在**中易溶,在正己烷中微溶,在水或**中几乎不溶保存条件:-20℃以下,遮光密闭 注射级辅料蛋黄卵磷脂实验室。
很多人都称蛋黄卵磷脂是“脑黄金”。蛋黄卵磷脂是人体健康必须要有的营养物质。从健康饮食的角度考虑,只有身体里不缺少蛋黄卵磷脂,才能真正拥有健康的身体。常吃蛋黄卵磷脂可以提高免疫力。下面就是常吃蛋黄卵磷脂的好处。
(4)是婴幼儿神经发育的必需品:正常情况下,孕妇体内的羊水中含有大量的磷脂。人体脑细胞约有150亿个.其中70%早在母体体中就已经形成。为了促进胎儿脑细胞能健康发育,孕妇补充足够的卵磷脂是很重要的。常吃蛋黄卵磷脂有什么好处?婴幼儿时期是大脑形成发育**关键的时期,卵磷脂可以促进大脑神经系统与脑容积的增长、发育。因此美国食品与药物管理局(FDA)规定在婴儿奶粉中必须添加卵磷脂。 注射级辅料蛋黄卵磷脂现货。辅料卵磷脂怎么样
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作为药用辅料,印象中的大豆卵磷脂,都是黄色至棕色的半固体、块状物,AVT提供的大豆卵磷脂产品亦是如此,不过,*da的区别在于,AVT的大豆卵磷脂产品纯度更高,为药用注射级别的药用辅料,在**和乙醇中易溶,在**中不溶。大豆卵磷脂是人体细胞膜中基本的营养成分,也是人体所必需的一种营养元素,对肝脏、血管、神经系统具有极强的保护作用。因此,在日常生活中食用大豆卵磷脂有助于保肝护肝、净化血液、活化细胞。大豆卵磷脂是人体细胞膜中基本的营养成分,也是人体所必需的一种营养元素,对肝脏、血管、神经系统具有极强的保护作用。那么大豆卵磷脂在人体中是怎样来运作的呢?此处我们必须提一下卵磷脂。
卵磷脂是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,也是构成各种脂蛋白的主要成分,因此卵磷脂是身体所必需的一种营养物质。大豆卵磷脂在体内能以完整的分子形式与受损的肝细胞膜结合,修复受损的肝细胞膜,促进肝****。大豆卵磷脂还能将肝中的脂肪带到血液中乳化成小微粒,能更好的消化肝中脂肪。 上海盐酸卵磷脂