Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。美国PBS Biotech,一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。北京无动物源性成分生物反应器
PBS Biotech致力于提供quan mian的技术支持和服务,包括系统的验证、培训和远程监控。这种quan fang wei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心,使得他们能够专注于研发和生产,推动细胞zhi liao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guang fan应用于细胞zhi liao(干细胞)过程,特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择,为细胞zhi liao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。悬浮培养生物反应器可追溯性生物反应器具有高质量和可追溯性。
PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用独特的设计,与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个研究中展现出优越的zhi liao性细胞生产性能。这种垂直轮生物反应器具有可扩展性强、混合均匀、剪切环境低等特点,特别适用于诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反应器采用一次性容器/袋,无需清洗,每个容器/袋在交付客户前均经过清洁和伽马辐射消毒。垂直轮生物反应器的操作十分简便,通过触摸屏界面实现直观的流程定制、控制和报告。它们还配备有可调高度收获阀,实现快速培养基交换、采样和收获。系统可以容纳pH和DO传感器,用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的生物反应器采用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳,但也可以在没有氮气的情况下运行。垂直轮生物反应器还具备远程监控功能,可通过网络进行远程操作。
从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的CGT产品的商业规模生产做好准备,工作容积可至80L。
PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准,PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色,特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性,为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。PBS-15垂直轮生物反应器触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告。江苏临床用途生物反应器
使用生物反应器进行细胞培养时操作手册中详细记录了使用方法、操作步骤和注意事项,方便用户进行操作维护。北京无动物源性成分生物反应器
在PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统中,气体控制是通过不同组成的空气、二氧化碳和氮气的气体混合物实现的。系统设计用于连接到客户的以太网,可以进行远程监控。它适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao(干细胞)过程。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,适用于高安全要求的应用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的验证准备包,帮助客户进行验证工作,确保系统的稳定性和可靠性。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!北京无动物源性成分生物反应器
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