SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。Sexton公司的冻存管。CellSeal冻存管用户指南
冻存管的使用需要遵循严格的伦理和法律规范。特别是在涉及人类样本的保存和使用时,必须确保获得合法的授权和遵循相关的隐私保护规定。对于动物实验中的样本,也需要遵循动物福利和实验伦理的原则。在样本的共享和交流方面,同样需要遵循相关的法律法规,确保样本的使用合法合规,保护研究参与者的权益和社会公共利益。比如,在医疗机构中,对患者样本的冻存和使用必须经过严格的伦理审查和患者知情同意程序,以保障医疗研究的合法性和道德性。北京新鲜制剂冻存管如何去选择需要的冻存管呢?
美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。程序降温盒:智能化的样本冷冻过程:Sexton的程序降温盒简化了样本冷冻过程。无需添加醇类等添加剂,在-80℃冰箱中放置4小时即可转移样本。兼容2ml和5ml冻存管,每次可处理12支,降温速率为1℃/min,保障样本冷冻的均匀性与稳定性。Sexton冻存盒:完美配合CellSeal无菌全密闭冻存管。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。欢迎关注曼博生物公众号:Mine-bio,查看更多技术文章!
CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。结构组成:SEXTONCELLSEAL冻存管由瓶体、相关管道和三个端口组成:一个填充口、一个带盖的提取口和一个带微生物屏障的通气孔。严格的质控保障了产品的可靠性,为科研工作提供了稳定的实验基础。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。冻存管可以直接用于病房吗?
美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究,取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI;设计颇具匠心,结合了冻存袋和硬瓶的优点,可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点:•耐用性:耐chao di温,耐DMSO,抗断裂;•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染;•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率;•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式;•扩展性:可选择手动或自动(CT-5/AF-500)灌装方式;•合规性:全球十几个国家40多种药物IND,国内外上市药物案例。更多关于冻存管相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管世界范围内已有丰富的IND和BLA案例。瑞基奥仑赛注射液冻存管药包材
目前被纳入美国FDA批准来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。CellSeal冻存管用户指南
冻存管的质量和性能对于样本的保存效果至关重要。质量的冻存管应具备良好的耐低温性能,能够在液氮温度(-196°C)下保持稳定。同时,它还需要有良好的化学稳定性,不会与样本发生反应,影响样本的质量和活性。在选择冻存管时,还需要考虑其无菌性和无热原性,以确保样本不受污染。为了验证冻存管的质量,通常会进行一系列的检测,如密封性测试、低温耐受性测试、化学兼容性测试等。只有通过严格检测的冻存管才能被放心地用于生物样本的保存。CellSeal冻存管用户指南
美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•CellSeal用途:细胞制剂的Z...
【详情】冻存管在医学领域的应用重要。除了保存细胞样本外,还用于储存血液制品、组织切片、干细胞等。在血液病中,...
【详情】在冻存管的选择和使用中,还需要考虑成本和环保等因素。不同品牌和类型的冻存管价格可能会有所差异,需要根...
【详情】冻存管的使用需要遵循严格的伦理和法律规范。特别是在涉及人类样本的保存和使用时,必须确保获得合法的授权...
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【详情】美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•CellSeal用途:细胞制剂的Z...
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