国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长,其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器,大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升,但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈,尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面,尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来,介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场,显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。超声波手术刀、超声乳化手术刀和波刮器等仪器均利用声波协助切割软/硬组织。国产超声刀手术设备
世格赛思医疗由博士后、博士、硕士等几十人组成超声能量平台研发团队,从软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制算法及材料技术,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效的化解了国外断供的风险。部件的成本上不足进口品牌的十分之一,材料成本不足进口品牌的三分之一,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,不仅成本低,供货周期稳定,原材料一致性好,批间误差小,性价比高,在国家集采来临时具备强大的成本与性能优势。世格赛思超声刀微创手术方案微创手术超声刀在使用时,应使用刀头的前2/3夹持组织进行激发。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。超声手术刀正是微创外科的关键组成部分。
技术:雾化技术雾化设计,世格赛思医疗通过优化刀头设计、雾化位置、喷射方向,雾滴粒径,控制算法等实现了的术中烟雾控制。通过临床实验对比,世格赛思的超声刀所产生的雾气远低于国内同行,略高于进口品牌。未来趋势|市场规模据相关数据显示,国内超声刀的年销售数量从2015年10万个到2019年的60万个,据此数据预测,到2024年超声刀的销售数量将达到350万个。2015年超声刀的销售金额为,据此数据预测,到2024年超声刀的销售金额将达到60亿元左右。随着国内超声刀迅速崛起,与进口超声刀的市场份额相比,销售数量从2015年的,据此数据预测,到达2024年将达到53%,国内超声刀的市场份额将超过进口品牌。超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点。井陉世格超声刀厂家
超声刀激发时,避免触碰金属或骨骼等坚硬物体,造成刀头的断裂或导致组织损伤。国产超声刀手术设备
超声刀系统由强生公司在90年代推出,跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势,2000年超声刀产品进入国内市场,目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断,价格昂贵,造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来,我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司,世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命,秉持进⼝替代,国产突围的产品理念,围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发,以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础,将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材(好比将传统的牙刷升级为电动牙刷)。国产超声刀手术设备