1997年,原***宋健院士在北京召开的银杏国际研讨会上对银杏的应用价值做了极高的评价,并提出了服务于人类健康的明确要求:“ 银杏是神奇的大自然赋予人类的宝贵财富,这一珍贵的物种在经历了1亿5千万年的沧桑轮回之反,在现代科学技术的作用下,正焕发出蓄积已久的光彩,服务于人类的健康与文明。”这段话很好的为银杏叶提取物在中国运用给予了极大的推动作用。随着银杏产业在中国的高迅发展,银杏作为植物药的优良品种杰出品种之一,呈现生机勃勃的活力与欣欣向荣的发展趋势。而这一阶段也迎来银杏系列食品的爆发式增长的时代。银杏叶中含有的化学成分非常复杂,其主要活性成分是黄酮类化合物和银杏内酯。首脑AKG
银杏树虽然原产我国,但是较早开发出银杏叶制剂并较广的用于临床的却是德国和法国。20世纪80年代,同济生物首先联合同济大学营养与保健食品研究所首先开发出了国产的银杏叶产品。20世纪90年代初,上海同济生物将这个银杏叶产品推向了市场。之后银杏叶产品经历了持续的增长。根据IMS数据显示,2011年我国银杏类制剂销售额超过36亿人民币,相比2007年的销售规模翻了一翻。由于我国医生及患者对注射剂型的偏好,目前银杏类制剂的市场整体趋势是注射剂取代口服剂型成为主流,国产药物和进口药物同台竞争。首脑银杏固体饮料代理银杏叶有广泛生物活性,含有多种化学成分。
银杏叶的现代应用研究与开发始于德国,银杏叶制剂“梯波宁(Tebonin)”是由德国**大的植物药企业威玛舒培博士药厂(Dr. Willmar Schwabe Gmbh & CO. KG)于1965年研发出来,**注册了银杏叶的一种简单提取物,并于1972年申请了专利(W Schwabe DE176708和DE2117429),定名为EGb761,其成分包括黄酮(24%)、萜内酯(6%),被认为是黄金配比,质量标准一直被沿用,还含有7%原花青素类和2%儿茶素类。将其用于**和预防阿尔茨海默病(老年性痴呆)、末端血管阻塞等疾病。其提取工艺在欧洲获得**久专利,生产标准已成为国际银杏叶产品的标准。
吴健博士发明的“一种银杏叶纯化冻干粉制备工艺”有六大主要贡献。1、减毒:超临界二氧化碳萃取技术,降低了有害成分银杏酸的含量。2、增效:有效成分银杏黄酮和内酯的含量大于50%,具有更强的功效。3、稳定:零下40℃的真空冷冻工艺,生物活性损失接近于0,稳定性更高。4、安全:上海市卫生防疫站检验通过了“毒理学安全性评估报告”。5、纯度:生物膜法及色谱分离纯化工艺提高了产品的纯度。价值:经工艺提纯,产品营养元素种类丰富,价值更高。其中有20多种黄酮类成分,多种微量元素,维生素和氨基酸。银杏叶提取物还被广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。
上海同济生物制品有限公司非常重视银杏叶提取物的研究。因为银杏叶提取物还被广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。其安全剂量为2%-5%,并且溶于乙醇。银杏叶提取物含有多种化学成分,主要包括黄酮类、萜类、多糖类、酚类、酸、生物碱、氨基酸、甾体化合物、微量元素等,其中黄酮类和萜类是其主要药用价值成分。银杏叶提取物的国家标准主要规定了其技术要求、检验方法、检验规则和产品标志、包装、运输、贮存要求。这些标准适用于以银杏叶为原料经提取分离制成的银杏叶提取物。同济生物医药研究院吴健博士分享,银杏叶提取物的国家标准包括但不限于以下几个方面:技术要求:包括银杏叶提取物的来源、制法、提取率、性状、水分、灰分等。检验方法:规定了如何对银杏叶提取物进行质量检测,以确保其符合标准。检验规则:明确了进行质量检测的频率和程序。产品标志、包装、运输、贮存要求:确保产品在运输和贮存过程中保持质量。 银杏叶提取物的技术要求:包括银杏叶提取物的来源、制法、提取率、性状、水分、灰分等。首脑AKG
银杏叶提取物的国家标准包括哪些?首脑AKG
银杏具有重大的科研价值,在国外研究银杏的报道层出不穷。据李正理的统计,自1972—1985的13年间,在美国《生物学文摘》(Biological Abstracts)上发表的有关银杏文章就达95篇之多。 大量的研究表明,这除了与银杏自身的生物特性有关外,银杏叶中含有独特的化学成分也是一个重要的因素。随着研究的不断深入,发现银杏中不但含有黄酮类物质,而且还有萜内酯类、酚类等化合物,目前为止已知化学成分的银杏叶提取物多达160余种。主要有黄酮类、萜类、酚类、生物碱、聚异戊烯、奎宁酸、亚油酸、蟒草酸、抗坏血酸、a-已烯醛、白果醇、白果酚、白果二酚、白果酸、白果酮、白果内脂A.B.C.M.(ginkgolide A,C20H24O9);(ginkgolide B,C20H23O10);(ginkgolide C,C20H24O11);(ginkgolide M,C20H24O10),白果叶素(ginkgetin,C32H22O10)和异白果叶素等。其中以西阿黄素为主体成分,银杏叶粗提取物4种双黄酮类(西阿多黄素、银杏黄素、异银杏黄素、白果黄素)以秋叶含量更高。秋叶为17.2mg/g,夏叶为4.4mg/g。首脑AKG
同济生物医药研究院团队一旦确认活性成份和特别元素,我们的采购人员就会到世界各地去调查可能的原料来源。许多因素都可能影响原料的活性成份。这些因素包括气候条件、土壤中的养分和营养、昆虫、农作物种植周期、阳光照射量、温度等等。只有那些能符合所有同济生物之稳定、有效和安全标准的原材料才能进入下一轮考量范畴。之后,我们会测试原材料的密度、含水量、重金属、杀虫剂残留度、溶剂残留度、细菌和大肠杆菌等微生物指标。如果这些指标中的任何一项不能达标,则这一批原材料就不可能采用。同济生物不会依靠供应商来控制质量。相反,每次统计生物采购原材料时都会委派一批采购人员前往当地检查原料质量。这种遍及世界各地的原料采购巡查保...