京津冀集采超声刀微创手术方案微创手术

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。电刀、超声刀等新式刀具在手术室的普及，外科手术刀具历经了天翻地覆的变化。京津冀集采超声刀微创手术方案微创手术

在精细管理方面，世格赛思始终坚持以质量为心，严格遵循国家和行业的相关标准，建立了完善的质量管理体系。公司通过了ISO13485国际质量体系认证，公司检测中心获得国家认可实验室CNAS资质证书、产品获得了欧盟CE国际认证，取得SGS《EU2016/425》PPE证书，确保了产品质量的稳定和可靠。在特色服务方面，世格赛思始终以客户需求为导向，积极开展市场调查和需求分析，为客户提供个性化、差异化的解决方案。公司建立了完善的售后服务体系，为客户提供、一站式的服务支持，赢得了客户的信赖和好评。世格赛思超声刀操作世格赛思自主研发生产材料，不仅打破了底层材料的海外技术垄断。

深圳市世格赛思医疗科技有限公司成立于2017年，由临床、行业销售、深圳市高层次人才、孔雀人才等组成，围绕微创外科超声刀、电动吻合器，外科植入医用材料等产品，秉持进口替代，国产突围的产品理念开展技术研发。多年来，世格赛思在医疗科技领域取得了许多成果，成立至今与国内院校联合共建有医用金属材料实验室，声学实验室，精密仪器与测量实验室以及GMP无菌洁净厂房，拥有一支40余人的研发团队，成立至今已申请国内外90余项，在细晶钛合金及高性能压电陶瓷材料上取得了重大突破，化解了国外断供的风险，将普及微创医疗科技，分享质量人文关怀作为使命，立足临床，联合院校，造福患者，发挥企业工程技术研发实力，不断探索多赢的医工产学研用模式、为国内外众多患者带来福音。

当前随着外科手术的广泛应用，微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。能量平台是指用以剥离和切割病变部位，并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。超声刀并非是真的刀，而是一种高能量聚焦超声仪器，其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能，通过变幅杆的放大和耦合作用，推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量，从而进行手术。目前超声手术刀主要应用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术，可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。超声手术刀正是微创外科的关键组成部分。

    安全性高，由于采用超声切割凝固原理，工作时只是刀头接触病患部位，没有电流通过机体，不会发生传导性组织损伤，从而降低手术风险，提高手术安全性。02精细切割，超声刀可以切割的同时实现有效止血，使手术更加精细。更高性能要求的超声刀可以切割和凝闭不超过5mm/7mm的脉管，并且使用过程中不产生烟雾，内窥镜下手术视野清晰。03更快康复，热损伤小，热效应低，超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃，小切割/凝固的热传导损伤，减少组织焦化(焦痂形成)及干燥化坏死，减少术后出血的风险，利于患者术后恢复。04多科室应用，超声刀在临床应用上的禁忌症很少，适用于含妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室，覆盖了几十种外科手术。多操作功能，临床中，使用超声刀可以进行多种功能操作，包括切割、凝血、抓持及分离，可以有效降低手术中更换器械的频率，从而降低医疗成本，提高医疗质量。同时，它还可以减轻医生的操作负担，提高手术效率。 世格赛思计划从超声刀切入市场，将公司打造成智能微创外科手术器械平台。手术用超声刀厂家

超声刀在使用切割功能前，应夹持目标组织拉紧给与充分的张力，以保证切割速度。京津冀集采超声刀微创手术方案微创手术

材料：耐超高周疲劳钛合金材料超声刀头主要将超声振动能量传递到钳头，其主要材料为耐超高周疲劳钛合金材料，该材料目前由欧美企业垄断，国产品牌只能全部靠进口，在当前的中美贸易现状下基本处于卡脖子状态，且价格昂贵，交期极不稳定。世格赛思医疗内相关院所及熔炼企业自主研发的钛合金材料具有良好的生物相容性、稳定的弹性模量等物理性能，具备良好的抗疲劳性能，使用寿命长。实验证明，公司自主研发的钛合金材料的微观结构与进口材料相似；经测试，使用该材料制作的超声刀刀头连续工作时间长达167小时，已达到进口材料的性能。京津冀集采超声刀微创手术方案微创手术