世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,在国家集采方面具备强大的成本与性能优势,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效化解了国外断供的风险。超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡(50~100μm),将电能转为机械能。广东16省联盟超声刀生产商
超声刀虽然叫刀,但是它并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。超声手术刀振动系统由压电换能器、变幅杆、刀头三部分组成:压电片由预紧螺钉固定,将电源的电能转化成振动机械能;变幅杆通过将超声能量聚集到较小面积上来放大机械振动的位移或速度,其外形具有指数型、阶梯型、悬链线型以及复合型等不同型式;刀头辐射声能,将人体组织切断或乳化并利用负压吸出体外。川渝联盟集采超声刀解决方案超声刀无焦痂,创伤小的优势也是外科医生青睐的原因之一。
数据显示,目前,国内微创手术医疗器械90%都依赖进口,2013年,内窥镜微创手术配套器的规模为216.62亿元,到2020年已经达到743.42亿元。今年上半年,受影响,医疗器械耗材国外内市场均受到重大影响。随着的有效控制及各项医疗工作的有序恢复,接下来,医疗器械耗材领域必将迎来新一轮的增长。2021年,除了整机国产化的超声刀系统即将面世,世格赛思医疗内窥镜腹腔穿刺器也将进入量产。此外,血管结扎夹子、智能全电动吻合器等微创领域一系列其他产品的研发工作也正在加快进行当中。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。世格赛思计划从超声刀切入市场,将公司打造成智能微创外科手术器械平台。
安全性高,由于采用超声切割凝固原理,工作时只是刀头接触病患部位,没有电流通过机体,不会发生传导性组织损伤,从而降低手术风险,提高手术安全性。02精细切割,超声刀可以切割的同时实现有效止血,使手术更加精细。更高性能要求的超声刀可以切割和凝闭不超过5mm/7mm的脉管,并且使用过程中不产生烟雾,内窥镜下手术视野清晰。03更快康复,热损伤小,热效应低,超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃,小切割/凝固的热传导损伤,减少组织焦化(焦痂形成)及干燥化坏死,减少术后出血的风险,利于患者术后恢复。04多科室应用,超声刀在临床应用上的禁忌症很少,适用于含妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室,覆盖了几十种外科手术。多操作功能,临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离,可以有效降低手术中更换器械的频率,从而降低医疗成本,提高医疗质量。同时,它还可以减轻医生的操作负担,提高手术效率。 微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。高频超声刀器械
超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应。广东16省联盟超声刀生产商
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。广东16省联盟超声刀生产商