菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4°℃,6h内送至粪菌库;在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理”.!。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕m1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A)；2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A)；3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2m的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C)；4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。菌群移植后的长期效果如何尚需持续关注和进一步的临床观察。深圳特色菌群移植定制
准确肠菌群移植的成功与否，很大程度上取决于移植物的具体菌群组成和比例。肠道菌群是一个复杂的生态系统，由数百种细菌组成，每种细菌都在维持肠道健康中发挥着不同的作用。因此，移植物中的菌群组成和比例应该尽可能接近健康人的肠道菌群。为了确保准确肠菌群移植的成功，研究人员正在努力确定菌群组成和比例。一种常用的方法是通过对健康人的肠道样本进行测序分析，以确定其菌群组成。然后，将这些菌群培养并制备成移植物，以供移植使用。此外，还有一些研究正在探索使用人工合成的菌群来进行移植，以更好地控制菌群组成和比例。深圳特色菌群移植定制口服肠菌胶囊初幼菌群移植以肠菌胶囊形式给予初幼菌群。
菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库:在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理,处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕中1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A)2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A)3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2m的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C)4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。
标准供体筛选标准：1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(3)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE)产广谱B-内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药菌]检测阴性:(4)血清单基因遗传性疾病阴性;(5)粪便冠状病毒(COVID-19)阴性。菌群移植可能在改善肠道功能障碍、减轻症状方面发挥作用。
初幼菌群液体灌注方式是菌液灌肠初幼菌群移植的一种常用方式。相比于其他移植方式，这种方式具有一些明显的优势。首先，初幼菌群液体灌注方式操作简单，不需要进行复杂的手术或侵入性操作，减少了患者的痛苦和风险。其次，初幼菌群液体灌注方式可以更好地保持菌群的活性和完整性，有助于提高移植效果。此外，这种方式还可以根据患者的具体情况进行个性化调整，以达到更好的医疗效果。因此，初幼菌群液体灌注方式在菌液灌肠初幼菌群移植中具有重要的应用价值。肠菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群液体形式进行。深圳特色菌群移植定制
初幼菌群移植可能在预防和医疗婴幼儿期胃肠道疾病中发挥作用。深圳特色菌群移植定制
配制管理1.医疗机构或者企业应按规定，建设标准的P2实验室或GMP车间，有单独的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒区、配制区和发放区），且各分区明确。其供水、排水、清洁消毒、个人卫生、通风和照明等配制设施，均应符合P2实验室或者GMP车间的相关规定，与污染源隔离，不能有明沟，做到人流与物流分开，有标准的传递窗口，可配备自动的粪菌处理仪和冷冻干燥机。2.制定领料控制要求并保存记录。结合配制产品特点和工艺标准要求，建立配制场所温度和空气的洁净度和湿度标准，并制定相关微生物监测及消毒清洁制度。配制人员进入配制区需二次更衣，且接受定期或不定期体表微生物检查。深圳特色菌群移植定制
