美国PBSBiotech,一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,专门为全球异体细胞zhiliao市场提供服务。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个已发表的研究中显示出优越的zhiliao性细胞生产性能。虽然由垂直轮生物反应器实现的独特和可扩展的流体混合条件是guangfan的人类细胞衍生模式的理想选择,但其尤其适合于诱导多能干细胞(“iPSC”)、间充质干细胞(“MSC”)和基于外泌体的zhiliao制造。此领域的公司正在开发新型再生药物,作为糖尿病、cancer和心脏病等危及生命的疾病的潜在zhiliao方法,并认识到需要一个可扩展的制造平台来满足商业需求。生物反应器的使用方法详细记录在操作手册中,包括装配、消毒、培养基配制和细胞接种等步骤。安徽生物反应器材质安全性数据
独特特色的系统设计与灵活性。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色,为用户提供了极大的灵活性。该系统不仅具备可定制的控制工艺参数,还提供了一次性使用的vessel,使得生产过程更为简便和高效。触摸屏界面的直观操作、一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置以及提供安装和操作验证服务的选项,进一步增强了系统的适用性。这种灵活性使得PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统适用于多种生产需求,从早期工艺开发到大规模商业生产,均能得心应手。一次性耗材生物反应器中国区代理商生物反应器的细胞活力好,确保实验结果可靠。
Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。
垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。生物反应器在细胞培养和工艺开发中具有重要作用,可以实现精确的控制和监测,提高生产效率和产品质量。
这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器可以参考IND案例进行使用。天津自聚体生长生物反应器
生物反应器的工艺可放大,适合大规模生产。安徽生物反应器材质安全性数据
该系统不仅支持各种气体的精确控制,还具备高度智能化的功能。通过远程监控和控制,用户可以实时了解生产过程,随时调整操作参数,确保生产的稳定性和可靠性。PBS Biotech还提供quan mian的验证服务,确保系统在各个阶段的性能和符合性,为客户提供了可信赖的技术支持。垂直轮生物反应器系统的可扩展性和智能化使得它成为细胞zhi liao和再生医学领域的理想选择。作为一种高度先进的生物制药工具,它为新型再生药物的研发和生产提供了可靠的技术支持,推动了细胞zhi liao领域的不断创新和发展。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统凭借其zhuo yue性能和可靠性,赢得了全球客户的信赖和好评。安徽生物反应器材质安全性数据
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