海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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海藻糖可以几种固体形式存在,*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好,与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下,也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3,渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同,甜度只有蔗糖的45%左右,留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性,而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性,后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原,也不能被α-糖苷酶水解,但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
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医药领域应用海藻糖在医药领域的应用主要是作为试剂和诊断药的稳定剂,如可用于移植qi官的贮存;激su、生物制剂、kang生素、维生素、酶以及各种易失活物质的稳定剂;也可用于牙膏、内服药、糖衣片等作为甜味剂、品质改良剂和稳定剂。海藻糖可阻止HIV对T淋巴细胞的破坏,具有***、保肝等作用,还可制成衍生物用于抗ai剂、抗**剂中。海藻糖可用来保存研究用的生物试剂,如各种酶、细胞器、抗体等,使生命科学的研究更简单、有效。医疗器械领域应用除医药领域外,海藻糖在医疗器械领域应用也较广,多用于外科领域,用来保护皮肤、血液和qi官等,也为qi官移植和生殖工程等提供有力的保障。供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT!
海藻糖对皮肤也具有神奇的保护作用。一般表皮细胞在高温、高寒、干燥、强紫外线辐射等环境下容易失去水分而使皮肤受损,而海藻糖在这种情况下能在细胞表层形成一层保护膜,保持皮肤营养和水分,避免晒伤或晒黑。因此使用医美级海藻糖的海藻糖化妆品越发受到厂家与消费者的喜爱!艾伟拓(AVT)于2007年创立,十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等复杂注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。
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海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)产品名:海藻糖(供注射用)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-I化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4 备案已登记。生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***:<2.5IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。湖南注射用无菌海藻糖市场价格