海藻糖在生物制品中的应用
小伙伴们都知道,作为还原性二糖,海藻糖的优点那是相当多,本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广fan应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。 海藻糖供注射用无菌上海现货!吉林供注射用海藻糖市场价格
海藻糖的基本性质
海藻糖是是一种稳定的非还原性双糖,由两分子葡萄糖以一个α,α,1,1-糖苷键构成。海藻糖**初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在,尤其在***、水藻、苔藓和无脊椎动物中含量较高。海藻糖是白色晶体,一分子海藻糖含有两分子结晶水,能溶于水、冰醋酸和热乙醇,不溶于**、**。当加热至130℃时,海藻糖失去结晶水变成无水晶体。
海藻糖对生物体具有神奇的保护作用:其在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣条件下能在细胞表面形成一层独特的保护膜,有效的保护了细胞、蛋白质分子等不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类则不具备这一功能,因此海藻糖在科学界还有个别名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性质,你掌握了没?
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海藻糖在疫苗中的应用也越来越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。
海藻糖是一种稳定的非还原性双糖,由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成,海藻糖*初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在。同蔗糖等一般糖类相比,具有独特的优势,在疫苗和诊断试剂等产品中的应用越来越广fan。
海藻糖在注射剂中的应用
传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂,再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度,然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一,可以提高胞外溶液的溶质浓度,不仅能在细胞外形成高渗,减少胞内冰的形成,还具有较高的玻璃化温度,易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤,另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来,使之不易变形,**细胞膜融合,降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存,海藻糖这样的保护剂不可或缺。
除此之外,海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示,以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小,保护效果*好;葡萄糖的粒径变化*大,保护效果*差。对于海藻糖,10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。 供注射用海藻糖就找艾伟拓。
在肝素检测试剂盒(凝固法)、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用,可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广fan验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖,利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能,来维持猪戊肝**试剂盒的稳定性。通过对比试验发现,加入海藻糖后,酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化,而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。
疫苗和诊断试剂产品对内**的要求非常高,艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的***特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号,DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势。 海藻糖上海现货售卖。广东供注射用海藻糖市场价格
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药用海藻糖在医药工业的应用药用海藻糖主要是作为试剂的诊断药的稳定剂。例如,应用于移植内脏器的储存、淋巴***、生物制剂、***、维生素、酶以及各种容易失去活性的物质改良与稳定。不过,海藻糖也可用于牙膏、内服药、糖衣片剂等中作为甜味剂、呈味改良剂、品质改良剂、稳定剂。同时用海藻糖来干燥活疫苗,易于保藏,说得上是一种很好的医用干燥剂,重新得水后使用极为方便有效。另外,海藻糖不仅可用于疫苗保存,而且还可使***、血液及其成分稳定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。基因工程所用的DNA限制内切酶,常规条件下不稳定,易失活。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。吉林供注射用海藻糖市场价格