海藻糖与其它糖类相比的优势:1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算,海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多,能够形成刚性更强的海藻糖/水结构,抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中,海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下,海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展,可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂,都是以提高蛋白质稳定性为首要目的,因此海藻糖虽简单却能得到大应用,在生物制品的开发中起着关键作用。上海供注射级海藻糖找AVT!甘肃药用辅料海藻糖理化性质
海藻糖冻干保护特性研究
冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变,而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂,本研究中采用的海藻糖属于二糖,比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度,其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合,而且海藻糖分子较小,能填充到蛋白质分子的空隙中,有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化,在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护,因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基,能够调节制品溶剂环境的pH值,不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能,而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键,这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用,如组氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力,提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类,如CaCl2和MgSO4这两种无机盐,可延迟海藻糖结晶,通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 吉林供注射用海藻糖价格上海供注射级海藻糖就找AVT。
海藻糖是天然双糖中稳定的一类。由于不具有还原性,对热和酸碱都具有非常好的稳定性。在与氨基酸、蛋白质共存时,即使加热也不会发生美拉德反应。海藻糖进入人体内在小肠中被海藻糖酶分解为两分子葡萄糖,进而被人体的新陈代谢所利用,是一种重要的能量来源,对人体健康安全有益。
海藻糖还具有低吸湿特性。将海藻糖放置在相对湿度90%以上的地方超过1个月,海藻糖也几乎不会吸湿。
海藻糖是生物体对于外部环境变化所形成的一种典型的应激代谢物,保护机体抵抗外部恶劣环境。同时,海藻糖还能用于保护生物体内DNA分子防止放射线引起的损伤;外源性的海藻糖对生物体也具有非特异性保护作用。其保护机制一般被认为是机体含有海藻糖的部分强力地束缚水分子,与膜脂质共同拥有结合水或海藻糖本身起到代替膜结合水的功用,从而防止生物体膜和膜蛋白的变性等。
海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 海藻糖供注射级无菌上海现货出售。
Eroglu等[4]研究发现,使用0.5mmol/L的海藻糖联合0.5mmol/L的DMSO对人类卵子进行玻璃化冷冻,结果冷冻后卵母细胞获得较高的成活率,而与新鲜卵母细胞比在受精率和胚胎发育率上无统计学差异。
Hamaratoglu等[7]认为,海星卵母细胞在慢速冷冻过程中很容易死亡,原因是这种卵母细胞对渗透压高度敏感和在零下温度极易形成胞内的冰晶,所以普通冷冻方法无作用。研究发现,将卵母细胞短暂放置于1.5mol/LDMSO和1mol/L的海藻糖中快速冷冻,结果34%卵母细胞成活。说明新的用于海星卵母细胞冷冻的方法是可行的。海藻糖是生物大分子非特异性的天然保护剂,其在生物领域特别是卵母细胞的玻璃化冷冻方面有更加广fan的应用前景。进-步寻找有效且安全的海藻糖载入卵母细胞内的方法,在联合其他渗透性保护剂的基础上利用海藻糖特殊的功能对卵母细胞冷冻保存,探索到一种更适合于冷冻卵母细胞的方法,为人类辅助生殖技术的发展提供动力。 上海供注射级海藻糖哪家强?福建注射用无菌海藻糖现货
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