海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(无菌)产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-S英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4EINECS 登录号:202-739-6备 案登记。DMF号:034401生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出无菌:符合规定微生物限度:无菌细菌内***:<0.1IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。江苏注射用海藻糖理化性质上海供注射级海藻糖就找艾伟拓!
海藻糖的基本性质
海藻糖是是一种稳定的非还原性双糖,由两分子葡萄糖以一个α,α,1,1-糖苷键构成。海藻糖**初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在,尤其在***、水藻、苔藓和无脊椎动物中含量较高。海藻糖是白色晶体,一分子海藻糖含有两分子结晶水,能溶于水、冰醋酸和热乙醇,不溶于**、**。当加热至130℃时,海藻糖失去结晶水变成无水晶体。
海藻糖对生物体具有神奇的保护作用:其在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣条件下能在细胞表面形成一层独特的保护膜,有效的保护了细胞、蛋白质分子等不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类则不具备这一功能,因此海藻糖在科学界还有个别名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性质,你掌握了没?
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
海藻糖的作用原理
Zheng等用麦管和石英毛细管作为冷冻载体,使用两种渗透性保护剂EG和DMSO(体积分数为8%、15%)及一种非渗透性保护剂海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人脐静脉内皮细胞(HUVECs)。结果表明,用1.4MEG加1.1MDMSO,并用石英毛细管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存过程中结构和功能会随着时间延长而发生变化,这些改变统称为储存损伤(plateletstoragelesion,PSL)。常规的血小板保存条件为22℃振荡保存5d。为了减少血小板的储存损伤,人们尝试采用低温保存方法,低温保存虽可以延长血小板保存时限,但低温易致血小板发生活化,使其在输注到受者体内后失效并很快被**。研究表明,加入海藻糖能**血小板储存过程中的损伤及减少凋亡的发生[3-4]。 海藻糖供注射级现货!
海藻糖在冷冻卵母细胞中的应用Eroglu等[4]研究发现,使用0.5mmol/L的海藻糖联合0.5mmol/L的DMSO对人类卵子进行玻璃化冷冻,结果冷冻后卵母细胞获得较高的成活率,而与新鲜卵母细胞比在受精率和胚胎发育率上无统计学差异。
Eroglu等[5]研究小鼠卵母细胞内注射0.1mol/L的海藻糖,利用高xiao液相色谱和脉冲电流检测仪对卵母细胞内的海藻糖行跟踪研究。研究发现,在卵母细胞***次卵裂时卵母细胞内的葡萄糖浓度明显高于对照组,且胞内海藻糖浓度减少40%;而在注射早期以及囊胚形成期两者胞内的葡萄糖浓度的差异不大,海藻糖的浓度在囊胚阶段减少5倍。这种不同可以解释为海藻糖转化为葡萄糖的代谢和葡萄糖转运体的表达增加,使胞内海藻糖浓度减少。卵裂时海藻糖由二糖转变为单糖供卵母细胞利用,而对卵母细胞本身无任何0作用。 供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT。海南供注射用海藻糖现货供应
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海藻糖系列三、医美级海藻糖产品名:海藻糖(医美级)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-M化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3%。CAS号:6138-23-4性状:白色结晶性粉末生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%微生物限度:需氧菌总数≦100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g,每g不得检出大肠埃希菌细菌内***:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:面膜、面部喷雾等医疗器械保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输黑龙江供注射用海藻糖溶解性