制剂研发、医学检测,药物生产与保存以及分析实验等,几乎都需要缓冲溶液的参与才能正常进行,同时所需要的缓冲液又各有不同。因此对于制剂研发人员来说,只有掌握缓冲溶液的相关知识及用途,才能正确地根据实际需要选择一定浓度和pH值的缓冲溶液来使用。在选择缓冲溶液时,既要考虑它的毒性、稳定性、有效的缓冲范围,还要考虑所选缓冲溶液是否与主体物质反应、对主体物质的干扰性以及是否与主药发生配伍禁忌等。经过上述分析,在四种常见缓冲体系中,Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲液是较为理想的生物缓冲剂,在抗体药物,mRNA疫苗,脂质体药物等生物制剂中均有所应用,但都有一定的限制,制剂开发时需进行充分考量及比对。注射用TRIS-HCl中美双报注意事项?辽宁辅料TRIS实验室采购
例如,国外有报道的**将氨丁三醇(TRIS)作为一种新型除醛剂应用在水泥砂浆或乳胶漆中,其报道的TRIS去除甲醛的反应机理为:TRIS与甲醛按1∶2物质的量比进行反应,该反应为可逆反应,反应**终产物为恶唑烷。由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性,短时间内很难将其替换。因此,为提高mRNA分子的稳定性,降低mRNA-LNP疫苗储存要求,延长其有效期,选择TRIS缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外,参考已上市脂质体药物制剂***,通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化,从而减少醛基的产生,或许也是一个值得借鉴的选项,如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。艾伟拓全新推出氨丁三醇(TRIS)产品具有GMP条件下生产,注射级,低内***、国产化稳定供应、高性价比、DNase/RNase-Free等优势,欢迎来询。同时艾伟拓TRIS-HCL目前有试剂级别样品,有需要欢迎咨询联系!湖南高纯TRIS生产厂家AVT注射用TRIS-HCl已登记!
Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液,其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系,稳定电泳过程中的pH,由于其具有弱碱性,水溶液的pH在10.5左右,可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液,根据缓冲理论,Tris缓冲液的有效范围通常是pH7.0-9.2之间。此外,Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物(磷霉素等)的中间物,在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时,Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱,在体液中与H2CO3结合,生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸,而且能降低CO2张力,有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果,其作用较碳酸氢钠快而强。①Moderna**核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5:1(脂质:mRNA)的比例混合,再将混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作为冷冻保护剂,***将制备得到的溶液进行无菌过滤,-70℃下冷冻保存准备进一步使用。
对比蔗糖,海藻糖有以下几项优势:①水解稳定性好虽然同为双糖,但海藻糖糖苷键自由能远低于蔗糖,导致海藻糖水解速率***低于蔗糖,这也从机理上解释了为什么蔗糖在冷冻或干燥过程中有发生水解的报道,而海藻糖则没有。②耐受酸性环境有蔗糖在弱酸性环境下发生水解的报道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性环境。③粘度高海藻糖相比于其他糖类有更多氢键结合水,形成氢键的能力更强,更容易与水分子结合。这使得在低含水量的剂型中(如冻干粉含水量一般<1%),选择海藻糖的制剂更不容易水解。④低吸湿性海藻糖具有更低的吸湿性,可提升冻干制剂在储存过程中的长期稳定性。⑤高玻璃化转变温度对于冻干制剂,其二次干燥阶段的干燥温度不得高于玻璃化转变温度,否则会出现塌陷现象。海藻糖的玻璃化转变温度高于蔗糖,因此,选择海藻糖作为冻干保护剂,可在工艺允许范围内选择更高的二次干燥温度,从而提升冻干效率,降低冻干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能够以更低的浓度达成保护效果。以GSK两款疫苗为例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。AVT多级别TRIS现货直销!
2、HEPES缓冲液HEPES是一种非离子两性缓冲液,其在pH7.2~7.4范围内具有较好的缓冲能力,常用在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面。①HEPES缓冲液优点:在开放式培养或细胞观察时能维持较恒定的pH值,并对细胞无毒性作用。②HEPES缓冲液缺点:在高浓度时对一些细胞可能有毒,与其他缓冲剂相比成本略高。二、Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液的应用1、Tris-HCl缓冲液的应用Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液,其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系,稳定电泳过程中的pH,由于其具有弱碱性,水溶液的pH在10.5左右,可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液,根据缓冲理论,Tris缓冲液的有效范围通常是pH7.0-9.2之间。此外,Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物(磷霉素等)的中间物,在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时,Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱,在体液中与H2CO3结合,生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸,而且能降低CO2张力,有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果,其作用较碳酸氢钠快而强。如果想要了解更多tris相关资讯,敬请关注AVT。河北药用TRIS批量
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三羟甲基氨基甲烷—盐酸缓冲溶液(Tris-HCl)三羟甲基氨基甲烷简称Tris,分子式为C4H11NO3,结构式见图1。分子中的氨基(—NH2)为碱性,因此Tris是一种弱碱,常与盐酸构成缓冲溶液,简称Tris-HCl缓冲液。该缓冲液一般由一定质量的Tris溶于蒸馏水中,再用HCl调节至适合的pH值。在配制时还需加入NaCl以维持溶液等渗。因Tris-HCl缓冲液的pH值受溶液浓度、温度影响较大,以及易与空气中的二氧化碳反应,所以在使用时需现用现配制。艾伟拓氨丁三醇辽宁辅料TRIS实验室采购