在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道,高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多,本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂,因为它在几个冷冻(或冷冻干燥)步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性,并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较(1-4)。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分(5、6)。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂,但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖(7、8)。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中,特别是在加速稳定性研究过程中,观察到单克隆抗体MAB001,在29°C下,pH 4.8时,蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快(9)。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性,建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性,可根据要求提供此类数据。 在哪里可以买到低内du素药用级蔗糖?山西纯度99.9%蔗糖现货供应
蔗糖作为脂质体冻干保护剂的应用,来了解一下
冻干保护剂的选择是影响冻干质量的重要因素。冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合,同时伴随脂质体内容物的渗漏,而蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用——对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 重庆蔗糖大批量采购AVT注射级蔗糖符合各国药典。
3、药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止,药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括:单糖类(葡萄糖、果糖等)、双糖类(蔗糖、乳糖等)、高果糖浆、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等)、人造甜味剂(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等)、植物提取物类甜味剂(甘草甜素、甜菊糖等)。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性,还能提高药物生物利用度、防霉,可见,开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。
蔗糖在高浓度时能抑制细菌生长,医药上可作防腐剂、抗氧剂的药片赋形剂等,试剂蔗糖用于1-萘酚的测定,也用于钙、镁分离及生物培养基的制备。目前把药用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制剂里,企业制定内控标准,比如在关键指标:纯度、内、微生物菌检限度等指标进行控制。AVT提供的蔗糖产品为低内注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯,敬请关注艾伟拓(上海)医药科技有限公司!影响到注射级蔗糖质量的因素有哪些?
第二,认为在含糖溶液的干燥过程中,当浓度足够大且糖的结b,不会发生时,糖一水混合物就会玻璃化,这时糖所处的状态称为玻璃态。研究表明,单糖、双糖、多轻基化合物以及结构蛋白质、酶都能显示玻璃行为,只是玻璃化转变温度不同而己。由于某些糖的玻璃化温度较高,在较高的保存温度下,仍能在蛋白质分子附近形成玻璃态。而在玻璃态下,物质兼有固体和流体的行为,粘度极高,不容易形成结b;且分子扩散系数很低,因而具有粘性的保护剂包围在蛋白质分子的周围,形成一种在结构上与玻璃状的冰相似的碳水化合物玻璃体,使大分子物质的链锻运动受阻,阻碍蛋白质的伸展和沉淀,维持蛋白质分子三维结构的稳定,从而起到保护作用,这是“玻璃态假说。mRNA疫苗中蔗糖起到的稳定作用。陕西纯度99.9%蔗糖现货供应
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药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止,药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括:单糖类(葡萄糖、果糖等)、双糖类(蔗糖、乳糖等)、高果糖浆、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等)、人造甜味剂(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等)、植物提取物类甜味剂(甘草甜素、甜菊糖等)。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性,还能提高药物生物利用度、防霉,可见,开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。山西纯度99.9%蔗糖现货供应
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