①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5：1（脂质：mRNA）的比例混合，再将混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作为冷冻保护剂，***将制备得到的溶液进行无菌过滤，-70℃下冷冻保存准备进一步使用。***：②恩利（注射用依那西普，Enbrel）Enbrel是全球***个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂，是全球****的药物之一。辅料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）2、HEPES缓冲液的应用HEPES缓冲液对细胞无毒性作用，它是一种氢离子缓冲剂，能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L，一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。①Onivyde®-伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于***基于吉西他滨***后疾病进展的胰腺转移性腺*患者，为晚期大肠*的**用药，也可用于术后的辅助化疗；对肺*、乳腺*、胰腺*等也有一定疗效。***：Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液都是生物制剂中常用的缓冲液，如何选择需要结合制剂本身的特性和***优化的需求综合考量。为什么要选注射级的TRIS？天津TRIS使用注意事项
***我们来介绍Tris缓冲液的配制方法Tris缓冲液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris缓冲液的配制：将50ml0.1mol/LTris碱溶液与下表所示相应体积（单位：ml）的0.1ml/LHCl混合，加水将体积调至100ml。中文名称：氨丁三醇英文名称：TrisBase化学名称：三（羟甲基）氨基甲烷商品名：Tris分子式：C4H11NO3CAS：77-86-1级别：化学试剂级生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司性状：本品为白色晶体。纯度：＞99%（各项指标详见COA）。溶解性：水550g/L(25℃)分子量：121.14熔点：167-172℃沸点：219-220℃10mmHg比旋光度：NA2.Tris-HCl缓冲液的两种配置方法第一种方法是分别配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液，然后按常用表中所列体积混合即可。但是由于标准浓度的稀盐酸不易配制，所以常用另一种方法：以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液为例：先称12.11gTris碱溶于950mL～970mL去离子水中，边搅拌边滴加4NHCl，用pH计测定溶液pH值至所需的pH值，然后再加水补足到1L。北京高纯TRIS大批量采购注射级TRIS的优势在哪？
【检查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清，几乎无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。供试品溶液应澄清，且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验，供试品溶液（1)如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。照薄层色谱法试验，供试品溶液（a)如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（b）所显的主斑点比较，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用：<0.03EU/mg<0.03EU/mg，若拟用于生产肠外制剂，而无需进一步的适当工艺去除细菌内***。--【含量测定】按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品计算，含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品计算，含C4H11NO399.0%~101.0%。【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂----【贮藏】遮光，密封保存。--密封保存。【杂质】--三(羟甲基)硝基甲烷--
Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系，在生物医药等领域得到了广泛应用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）就选用Tris作为缓冲体系。近日，Moderna公司在第五届科学和技术日（Science and Technology Day）活动报告中指出，使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成，从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品，由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）想了解更多tris相关资讯，敬请关注AVT。
例如，国外有报道的**将氨丁三醇（TRIS）作为一种新型除醛剂应用在水泥砂浆或乳胶漆中，其报道的TRIS去除甲醛的反应机理为：TRIS与甲醛按1∶2物质的量比进行反应，该反应为可逆反应，反应**终产物为恶唑烷。由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性，短时间内很难将其替换。因此，为提高mRNA分子的稳定性，降低mRNA-LNP疫苗储存要求，延长其有效期，选择TRIS缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外，参考已上市脂质体药物制剂***，通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化，从而减少醛基的产生，或许也是一个值得借鉴的选项，如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。艾伟拓全新推出氨丁三醇（TRIS）产品具有GMP条件下生产，注射级，低内***、国产化稳定供应、高性价比、DNase/RNase-Free等优势，欢迎来询。同时艾伟拓TRIS-HCL目前有试剂级别样品，有需要欢迎咨询联系！试剂级TRIS-HCl中美双报注意事项？内蒙古有登记号TRIS生产厂家
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