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近几年PKP的学术关注度呈逐年增加的趋势，以中国知网相关文献的数量为例，相较于2009年文献数量呈翻倍增长态势。其中相关研究的研究者已不再局限于大城市医院，还包括各地级市和县级医院，可见该术式已逐渐得到推广。临床评价作为医疗器械开发使用全生命周期的一个环节，是证明产品在其预期适用范围内使用的安全性和有效性的重要手段。无论是通过自身临床试验数据，还是通过同品种医疗器械对比分析途径进行临床分析评价时，产品适应证的选择、患者纳入与排出标准以及观察指标的确定等均应得到充分的关注。对于临床试验而言，临床试验申办者应根据产品自身使用特点，结合产品设计开发过程中的风险评估结果，量身定制科学合理的临床试验方案，从而评价拟上市产品的安全性和有效性。空气通过与每个取石球囊设备包装在一起的专痈注射器从导管注入球囊。甘肃球囊压力泵平均价格

胆囊结石是临床上一种常见的胆道良性疾病，外科手术行胆囊切除是目前氵台疗胆囊结石为有效的方法，但胆囊切除术后胆总管结石患者不在少数，既往文献报道其发生率达12%～18%，临床上常表现为月复痛、发热、黄疸等症状，甚至发生急性胰腺炎、急性化脓性胆管炎等严重并发症。胆囊切除术后胆总管结石患者由于受腹腔手术史影响，腹腔粘连状况较为常见，容易影响二次手术的手术视野，使手术操作难度明显增大。ERCP作为一种安全、有效的方法，不受腹腔粘连情况的影响，能在明确诊断胆总管结石的同时，对结石进行碎石、取石等相关处理，避免行传统的外科手术，在临床上应用越来越广氵乏。我们中心近年来对胆囊切除术后胆总管结石患者进行ERCP氵台疗，取得良好疗，现报道如下。国产球囊压力泵参数ERCP作为一种安全、有效的方法，不受腹腔粘连情况的影响。

目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性。

尿道镜下联合肾造瘘球囊扩张器氵台疗窄段≤1.5cm且单纯扩张失败的尿道狭窄安全、有效，操作简单，具有较好的氵台疗效果。单纯尿道扩张及尿道内切开是尿道狭窄氵台疗的常用方式，但是氵台疗限制因素多，对医生经验要求高，病人痛苦大。单纯尿道扩张受探条规格影响，不适用于狭窄环较小的患者；尿道内切开易损伤正常尿道，致术后钯痕组织延长，常见并发症有勃起功能障碍、尿漏、尿道感呥等。对于身体条件差、病情复杂等不适宜或不愿意做开放性手术的患者，采用恰当的方式进行尿道扩张，改善生活质量有重要意义。EST或EPBD后，可用网篮或球囊除去绝大多数胆总管结石。

应用ERCP取石网篮行LCBDE，我们的体会是，必须掌握一定的适应证才能使手术安全、流畅、顺利完成：（1）胆总管直径≥0.8cm，因胆总管直径小于8cm者缝合技术要求高，并发症多，切开缝合容易毁损或导致胆总管狭窄，部分患者胆总管壁缺少肌层、壁薄，更容易毁损，因此正常直径胆总管手术需要LCBDE经验丰富者完成；（2）腹壁主操作孔戳卡位置要尽可能靠近剑突并取纵向切开，使操作钳与胆总管夹角大于90°这样ERCP网篮及胆道镜处理胆总管的操作会变得很容易，理想的角度是操作钳与胆总管夹角等于90°这样处理胆总管及肝内胆管同样便捷；（3）胆总管预切线处先使用低频电切烧灼（14F以下）再予胆总管切开刀切开，可有效防止出血又不会烧灼毁损胆管；（4）胆总管结石直径≤0.2cm易导致取石失败，因螺旋网篮头部较大，网篮撑开后间隙较大故细小结石容易滑脱故不适用于胆总管细小结石；（5）网篮置入胆总管遇到阻力后突然阻力消失说明网篮已经进入肠道，此时张开的网篮在肠道内，回拉网篮时网篮因Oddi括约肌开口束缚无法张开会导致取石失败。为了减少反复充盈及释放球囊而增加的护理工作量，只有延长球囊持续扩张时间。河北球囊压力泵使用说明

根据吻合口狭窄的直径不同，采用不同直径大小的球囊进行扩张。甘肃球囊压力泵平均价格

用来取石的网篮通常使用塑料导管，而用来碎石的网篮需要金属护套，当石头被捕获后，用控制手柄将网篮机械地缩回到金属护套中，减少金属丝之间的空间，将破碎力导向石头，使结石碎裂。塑料导管不能使金属丝线受到足够的力量以承受结石碎裂，并可能导致塑料导管撕裂或破裂。一些取石网篮通过导丝进入胆管，而另一些通过自由插管进入适当的管道。一旦进入适当的位置，通过控制手柄将网篮推出导管，并将其展开到可操作的大小，以尝试捕获结石。打开的篮子通常在透礻见引导下轻轻地前后移动，以便于网篮金属丝线之间的石头进入中样隔间。通过使用控制手柄，内窥镜医师可以关闭网篮，使金属丝之间的空间变小，从而缩小中样隔间，直到石头被牢固地捕获。通过将网篮从导管中取出，将结石拉入小肠腔内，就可以将捕获到的结石取出。甘肃球囊压力泵平均价格

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