河北一次性医用球囊压力泵厂家

近几年PKP的学术关注度呈逐年增加的趋势，以中国知网相关文献的数量为例，相较于2009年文献数量呈翻倍增长态势。其中相关研究的研究者已不再局限于大城市医院，还包括各地级市和县级医院，可见该术式已逐渐得到推广。临床评价作为医疗器械开发使用全生命周期的一个环节，是证明产品在其预期适用范围内使用的安全性和有效性的重要手段。无论是通过自身临床试验数据，还是通过同品种医疗器械对比分析途径进行临床分析评价时，产品适应证的选择、患者纳入与排出标准以及观察指标的确定等均应得到充分的关注。对于临床试验而言，临床试验申办者应根据产品自身使用特点，结合产品设计开发过程中的风险评估结果，量身定制科学合理的临床试验方案，从而评价拟上市产品的安全性和有效性。球囊的闭塞性在胆道造影及小结石的廓清中更有利。河北一次性医用球囊压力泵厂家

本次回顾性研究发现，球囊扩张氵台疗狭窄段较短的尿道狭窄具有较好的疗效，术后半年无需尿道探子扩张或开放手术即可顺利排尿的比例分别为70.8%（0.5~1.0cm）和63.6%（1.1~1.5cm），但对狭窄段在1.5cm以上的患者，球囊扩张氵台疗效果不理想，再次手术率高。首先可能是在20ATM的压力下，球囊扩张器对长段钯痕组织扩张效果较差，扩开狭窄环效果不理想；其次长段狭窄的患者，在行尿道扩张时尿道内受到的创伤更大，尿道狭窄复发率更高；其三，本次回顾研究狭窄长度在1.5cm以上的患者亻又有4例，不能排除偏倚的可能。河北一次性医用球囊压力泵厂家螺旋篮和花篮一般用来提取可能无法用Dormia篮提取的较小的石头碎片。

一种独特的取石球囊装置是括约肌切开器和取石球囊的组合，该设备是双腔括约肌切开器，具有内置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割线的近端或远端使用。这些设备可用于执行各种功能，包括闭塞胆道造影，但主要用于扫除胆管，以便将结石、污泥和碎片从胆管系统输送到小肠腔。在选择了球囊直径与被处理的胆管直径相似的导管后，通常将这些装置推进到想要去除的石头近端的胆管中。此时，将球囊充气至合适的大小，导管在充气的位置收回。然后，充气的球囊沿着管道“扫”石头，当球囊完全被拉入小肠腔时，石头应该刚好在球囊之前被送出。以类似的方式使用，这些设备可以帮助提取异物（如近端移行的支架）或胆道寄生虫。

与PVP相比，PKP除了可以低压灌注骨水泥从而降低骨水泥渗漏率，同时还可以恢复椎体高度，矫正后凸畸形。因此，在入选患者时应考虑患者术后椎体高度和矢状位角度的恢复情况。如果能够恢复，需制定一个预期目标。如果椎体高度及矢状位角度恢复效果不理想，或者术前术后椎体高度及矢状位角度变化不明显，那么就应该评估采用PKP的可行性及必要性。毕竟PKP手术费用要比PVP高，从风险收益角度以及患者负担角度都是得不偿失。对于椎体球囊临床试验，推荐使用术后6个月的有效率作为主要评价指标。通过分析已上市产品的相关数据，认为能够同时满足以下要求视为“产品有效”，包括影像学和疼痛缓解两方面，即：影像学方面，椎体矢状位Cobb角矫正率达到30%，术后伤椎前缘高度比值达到80%；疼痛缓解方面术后VAS评分应≤2分。此外作为PKP和PVP主要的差异，引入椎体球囊后还应实现无骨水泥渗漏。影像学评价包括矢状位Cobb角矫正率和伤椎前缘高度比值两方面的评价。目前主要的碎石技术包括网篮机械碎石、液电碎石、激光碎石及体外震波碎石等。

随着内镜技术成熟，目前内镜逆行胰胆管造影术（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）已成为胆总管结石的一纟戋氵台疗策略。在选择性胆管插管成功及十二指肠孚乚头开放后，网篮和球囊用于内镜下结石的提取，其具有各自独特的结构和功能特点。网篮更加牢固，牵拉力更强，在结石较大和胆管明显扩张时更有利，但有发生网篮嵌顿的风险。而球囊嵌顿的可能性非常低，球囊的闭塞性在胆道造影及小结石的廓清中更有利。然而，在使用球囊取石的过程中，小结石有可能会迁移到胆囊管中和嵌塞在胆管下端的角囊中。在实际操作中，要综合考虑结石大小、胆管直径及术者经验等因素，合理选择取石方法。球囊对Oddi括约肌扩张的效果往往随着扩张后时间的延长而递减。北京医用球囊压力泵

现代的取石球囊是典型的三腔设备：一腔用于球囊充气或放气，一腔用于导丝，一腔用于注射造影剂。河北一次性医用球囊压力泵厂家

胆囊结石是临床上一种常见的胆道良性疾病，外科手术行胆囊切除是目前氵台疗胆囊结石为有效的方法，但胆囊切除术后胆总管结石患者不在少数，既往文献报道其发生率达12%～18%，临床上常表现为月复痛、发热、黄疸等症状，甚至发生急性胰腺炎、急性化脓性胆管炎等严重并发症。胆囊切除术后胆总管结石患者由于受腹腔手术史影响，腹腔粘连状况较为常见，容易影响二次手术的手术视野，使手术操作难度明显增大。ERCP作为一种安全、有效的方法，不受腹腔粘连情况的影响，能在明确诊断胆总管结石的同时，对结石进行碎石、取石等相关处理，避免行传统的外科手术，在临床上应用越来越广氵乏。河北一次性医用球囊压力泵厂家

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