临床结果分析对于新产品,我们一般都会存在疑问,这款产品安全吗?会有哪些不良反应发生呢?发生概率是多少呢?我们这里查阅到了相关的临床数据,具体结果如下:这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.)。结果进口PLLA左旋聚乳酸采购高纯度价格?山东Poly L lactic acidPLLA左旋聚乳酸
从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。山东大批量PLLA左旋聚乳酸需求分辨如何选择进口药用级PLLA?
左旋聚乳酸(PLLA)是重要的生物可降解高分子材料,它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解,**终形成二氧化碳和水,具有良好的生物兼容性。三十年代,美国高分子化学家Carothers就曾对***做过研究,但由于所制得的聚合物分子量较低,用途不大而终断研究。1954年,由丙交酯开环聚合制得了相对较高分子量的聚乳酸,并于当年申请了专利。1966年,报道了聚左旋乳酸手术缝合线的合成和生物降解性。1976年,报道了聚乳酸可***用于作药物控制体系的载体。1987年,制备出了高相对分子量的聚乳酸,其力学性能有了较大改善。聚乳酸在人体内的降解性和降解产物的高度安全性相继得到确认,成为少数被美国食品与药品管理局(FDA)批准的生物降解医用材料。
1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、CAS:33135-50-16、生产商:MusashinoChemicalLaboratory,、级别:药用级8、全国***代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司一、理化性质1、结构:2、性状:白色或淡黄白色的粉末或颗粒3、纯度:、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿5、分子量:Mw=118,000;Mn=57,0006、pH:无可用数据7、密度:、熔点:150-190℃9、闪点:无可用数据10、分解温度:无可用数据二、运输与保存本品需避光密封存放在通风阴凉(低于10℃)干燥的地方。未开封情况下质量有效期2年。 推荐购买有DMF登记号的PLLA!
截至目前,PLLA在国内*有艾维岚及濡白天使两款合规应用产品,但国内各大厂商对其的角逐竞争,显然才刚刚开始。或并购,或自研,相信这个“唯二”,不久之后就会被打破。PLLA亦是再生领域发展的一个缩影。“再生”作为一个并不算新的概念,随着更多特色产品进入市场,或将进一步释放潜力,为拥挤已久的注射市场带来崭新机会与更多活力。而濡白天使在官方宣传时,提及了7大特性,即:强支撑性、高粘滞性、兼容性、不位移、不肿胀、不透光、即刻效果佳。目前已有DMF登记号的PLLA有这些!北京大批量PLLA左旋聚乳酸现货供应
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PLLA通过注射将有效成分注入皮肤。注射后,它可以刺激皮下胶原蛋白的再生,使局部皮肤更加丰满,并重新排列局部细胞。它可以有效改善皮肤发黄和其他症状。注射后,它可以使皮肤更加白皙光滑。此外,一些患者有一些凹陷的皮肤,也可以用PLLA填充。尽管使用PLLA可以改善皮肤问题,但***必须在正规医疗机构进行,也必须由具有临床经验的医生进行。这可以在一定程度上保证注射。此外,在注射前,需要了解注射过程中的一些风险,以及注射后是否有不良反应。聚乳酸材料**早由法国化学家于1954年合成,40多年来广泛应用于全球医疗领域,已应用于骨科、运动医学、外科、心脏病等领域。1999年,聚乳酸材料在欧洲用于软组织填充。2004年,舒妍翠被引入美国市场,**初被FDA批准用于*****患者的面部组织萎缩。2009年,FDA批准聚乳酸填充物可用于正常人的面部医疗美容。2010年,它被中国台湾批准用于医疗美容。肉***、透明质酸、儿童美容针、微晶瓷和少女针在中国台湾被***用于**老***。山东Poly L lactic acidPLLA左旋聚乳酸
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