椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应,对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。河南体球囊扩张

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通过加压扩张球囊,使压缩椎体终板抬升,恢复椎体高度,同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔,将团状期的骨水泥注入空腔内,骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体,即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件,使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲,椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果,但本研究结果表明,三种不同技术的球囊椎体后凸成形术,均能完全或部分恢复椎体高度及刚度,增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。北京体球囊使用说明书椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。

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单球囊交替扩张与双球囊同时扩张PKP诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术应是首推术式。PKP的原理在于通过球囊扩张使终板得到复位,并使得因骨折而发生塌陷的松质骨均匀地向两端的终板靠拢。手术后半段注入的骨水泥强化了得到恢复的椎体高度及脊柱序列,并增强了脊柱的稳定性,缓解了患者的疼痛。置入的球囊在扩张后亦能够降低发生骨水泥泄露的风险,同时降低由于骨水泥注入而产生的巨大压力。由于在不同节段进行单侧椎弓根穿刺时技术变化较大,需要较为成熟的操作技术与丰富的手术经验,故大多数情况下,双侧穿刺法的使用率较高。

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致,原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者,对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述,经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切,不增加手术创伤,操作较为简便,能提高伤椎高度恢复效果,增加骨水泥注入量,提升椎体的强度和刚性,促进疼痛缓解及腰部功能恢复,值得推广使用。椎体球囊多点扩张可以减少骨水泥渗漏,新鲜骨折可使用明胶海绵填塞椎体前方、分次骨水泥注射等方法。

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PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。身体的位置复位结合PKP诊治骨质疏松性椎体压缩骨折创伤小、复位良好、止痛及术后恢复效果好,是作为临床诊治骨质疏松性椎体压缩骨折理想方法之一。本组研究缺少对照组,未与其他类型的诊治方式比如保守诊治、传统手术诊治作对比。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关,椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。山西体球囊导管

椎体球囊的适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。河南体球囊扩张

单侧控制性球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折可即刻缓解患者腰背痛,降低骨水泥渗漏率。PKP手术过程需要穿刺针经皮穿刺到病变椎体,建立工作通道,球囊扩张后再向椎体内注入骨水泥,注入过程中因作业通道所处解剖位置、椎体骨壁完整性、骨水泥黏度、注入量和注入速度等因素使PKP存在一定的骨水泥渗漏风险。相对于PVP,PKP通过扩张气囊使椎体复位,再给椎体内部撑开的“空间”内注入骨水泥,或可减少骨水泥渗漏率。而根据骨质疏松性椎体骨折Genant半定量分级和造影剂椎体内显影指导下控制性球囊扩张,通过降低骨水泥填充时的压力来降低骨水泥渗漏不失为一种可取的办法。河南体球囊扩张

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务,主营业务涵盖椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。江苏常美医疗器械有限公司主营业务涵盖椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管行业出名企业。

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