2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息：1、中文名称：左旋聚乳酸2、英文名称：PolyLlacticacid3、化学名称：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、结构：5、CAS：33135-50-16、纯度：99.9%7、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿8、级别：药用级9、包装规格：50g/袋、10g/袋、5g/袋想要采购有DMF登记号的高纯度药用级PLLA左旋聚乳酸？甘肃33135-50-1PLLA左旋聚乳酸生产厂家
我们以艾维岚举例，注射即刻，可观察到明显的皱纹改善效果；3-5天后，水分逐渐被被吸收，填充状态回落；1个月后，可观察到明显的皱纹改善，效果持续2年以上。从分子生物学角度，艾维岚的再生原理如下：1、PLLA在降解过程中逐渐释放L-乳酸，保证细胞周围的L-乳酸供应。乳酸促进成纤维细胞中TGF-β水平，启动胶原蛋白合成表达。2、L-乳酸持续作用2小时以上，将促进成纤维细胞中脯氨酸羟化酶活性增加。3、L-乳酸进入三羟酸循环代谢产生大量ATP，为胶原合成提供能量，**终促成自身胶原的再生。浙江99.9%PLLA左旋聚乳酸价格有DMF登记号的PLLA采购底价；
据ISAPSGlobalSurvey2020数据，在注射类医美项目中，**再生医美主流项目的PLLA成为增长**快的项目。2020年，ISAPS统计全球注射类医美***次数总计1061万，同比下滑2.6%，对比2016年增长24.1%。其中，PLLA医美***总次数同比增长34.2%，对比2016年增长52%。童颜针的原始状态是白色粉末，使用前需要先调配溶解。市面上各个品牌颗粒大小不一，大部分品牌微球直径在7-70um左右。需用水溶解静置后无菌注射使用。童颜针的作用原理就是通过PLLA成分刺激自身胶原蛋白再生，填补凹陷的部位，补充面部容量缺损，改善由浅至深的面部皱纹来达到**及防衰的作用。
PLLA因其安全性已在医学领域被***使用近40年，并在应用于医学美容领域后，陆续获得了来自多国**管理机构的许可：1、2004年，欧洲批准PLLA用于***大面积面部脂肪萎缩。2、2004年8月，FDA批准注射用PLLA用于***HIV***相关性面部脂肪萎缩。3、2009年7月，FDA批准PLLA用于健康患者的轻度到重度鼻唇沟纹、面部轮廓缺陷及其他面部皱纹。皮肤真皮层由胶原蛋白、弹力蛋白、和糖胺类物质组成，其中胶原蛋白占75%以上，是维持皮肤厚度和皮肤弹性的主要成分。胶原蛋白的流失，是导致支撑皮肤的弹力网断裂，皮肤组织萎缩、塌陷，肌肤显现干燥、粗糙、松弛、皱纹等衰老现象的主要原因！足够的胶原蛋白能使皮肤细胞变得丰满，肌肤变得水分充盈、细腻光滑，有效防止肌肤老化。进口PLLA左旋聚乳酸采购高纯度优势。
1、中文名称：左旋聚乳酸2、英文名称：PolyLlacticacid3、化学名称：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、CAS：33135-50-16、生产商：MusashinoChemicalLaboratory,、级别：药用级8、全国***代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司一、理化性质1、结构：2、性状：白色或淡黄白色的粉末或颗粒3、纯度：、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿5、分子量：Mw=118,000；Mn=57,0006、pH：无可用数据7、密度：、熔点：150-190℃9、闪点：无可用数据10、分解温度：无可用数据二、运输与保存本品需避光密封存放在通风阴凉（低于10℃）干燥的地方。未开封情况下质量有效期2年。 国产药用级PLLA好还是进口的好？供注射用PLLA左旋聚乳酸采购
目前已上市产品，为何都使用高纯度进口药用级的PLLA？甘肃33135-50-1PLLA左旋聚乳酸生产厂家
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