2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋目前已有DMF登记号的PLLA有这些。西藏药用PLLA左旋聚乳酸需求
聚乳酸是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物,是一种新型的生物降解材料。聚乳酸也称为聚丙交酯,属于聚酯家族。中文名:聚乳酸,外文名polylactide,polylacticacid,***其弯曲模量100-150MPa。CASNO.为26100-51-6;拉伸强度40-60MPa;断裂伸长率4-10%;弹性模量3000-4000MPa;分子式(C3H4O2)n;密度:kg/L;熔点:155-185°C;特性粘度IV:dL/g;玻璃化转变温度:60-65°C;传热系数:λ(w/m*k)聚乳酸力学性能:拉伸强度:40-60MPa,以上就是聚乳酸的一些基本信息。据新氧《2022年中国注射类医美行业分析报告》显示,2021年注射细分赛道中再生材料填充的热度上升**快,远高于其他新兴项目。因此,2021年也被许多人称之为再生元年。市场热度背后,是**需求的不断变更,是***理念的推陈出新,也是科学技术的跃升前进。当然,更为直接的是已然展露锋芒的新材料与新产品。河南药用PLLA左旋聚乳酸需求有DMF登记号的PLLA采购底价!
聚左旋乳酸(PLLA)是重要的生物可降解高分子材料,它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解,**终形成二氧化碳和水,具有良好的生物兼容性。PLLA在医学领域已使用近40年,主要用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、骨和软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等。2009年,PLLA作为美容注射产品获得美国FDA认证。
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。国产药用级PLLA好还是进口的好?
我们以艾维岚举例,注射即刻,可观察到明显的皱纹改善效果;3-5天后,水分逐渐被被吸收,填充状态回落;1个月后,可观察到明显的皱纹改善,效果持续2年以上。从分子生物学角度,艾维岚的再生原理如下:1、PLLA在降解过程中逐渐释放L-乳酸,保证细胞周围的L-乳酸供应。乳酸促进成纤维细胞中TGF-β水平,启动胶原蛋白合成表达。2、L-乳酸持续作用2小时以上,将促进成纤维细胞中脯氨酸羟化酶活性增加。3、L-乳酸进入三羟酸循环代谢产生大量ATP,为胶原合成提供能量,**终促成自身胶原的再生。药用级PLLA左旋聚乳酸。重庆PLLA左旋聚乳酸药用采购
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临床结果分析对于新产品,我们一般都会存在疑问,这款产品安全吗?会有哪些不良反应发生呢?发生概率是多少呢?我们这里查阅到了相关的临床数据,具体结果如下:这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.)。结果西藏药用PLLA左旋聚乳酸需求
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