四川体球囊说明书

骨密度下降可以导致骨骼变脆弱‚由此引起的骨折可能发生在人体的所有部位上‚其中脊柱就是容易发生的部位‚骨质疏松性椎体压缩性骨折累及上腰椎和下胸椎的案例较多的‚并可导致连续多个椎体高度丢失‚引起前柱进行性短缩‚从而造成胸腰椎后凸畸形‚更严重的是引起持续性、顽固性疼痛‚而这类疼痛往往是长时间的且诊治效果不确切‚长期影响病人睡眠‚功能障碍‚生活质量下降‚在老年人群中常会出现多种并发症。椎体成形术无法恢复椎体高度‚椎体球囊扩张后凸成形术可以恢复椎体高度并矫正畸形‚可以有效缓解疼痛‚但是合理选择适应症、精细的操作技术尤为重要。经皮椎体球囊扩张成套器械较昂贵‚尤其是球囊无国产产品‚导致诊治费用过高‚不能作为常规手术开展‚我们期待更为便宜的产品出现。椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀，保证脊柱载荷的平衡性，同时也避免了骨水泥渗漏的风险。四川体球囊说明书

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折，在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效，且骨水泥渗漏等并发症发生率低，是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔，骨水泥可以在较低的压力下注入，从而降低骨水泥的渗漏率。但是，由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应，骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳，可能的原因是PVP手术椎体复位不理想，脊柱的生物力线未得到纠正，而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。四川体球囊说明书椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。

单球囊与双球囊或多球囊ＰＫＰ相比，单球囊单侧穿刺ＰＫＰ技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路，目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布，但手术时间长、射线暴露多、费用高，同时双侧可能导致伤椎的过度强化，更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Ｍｅｔａ分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义，但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露，建议选择单侧入路。

经单侧椎弓根灌注骨水泥后，骨水泥可通过扩散分布于整个椎体，不会出现骨水泥偏向一侧导致椎体偏斜，同样可取得有效强化椎体的作用。在这些文献当中，单双侧椎弓根入路在疼痛缓解、椎体高度的恢复、后凸畸形矫正程度方面结果相近。所以，在应用经单侧还是双侧椎弓根入路手术时，应根据病变椎体的情况，选择适当的穿刺方式。在C型臂X光机的监视下，这种方法是通过穿刺针在椎体中前部扩张球囊，这样球囊可以均匀扩张，以恢复椎体高度，椎体中间腔，以避免注入骨水泥的分布不均。椎体球囊使用后患者即刻缓解疼痛，有效恢复椎体高度，纠正脊柱后凸畸形。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比，Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代，BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点，进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而，随着BKP使用及研究的深入，BKP存在的问题也逐渐凸显出来：①由于球囊通过气体压力进行扩张，气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张，方向很难控制，无法对塌陷位置椎体进行定量支撑，易导致空腔的产生；②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大，增加术后骨水泥渗漏风险；③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。北京体球囊医保报销吗

椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。四川体球囊说明书

高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差，因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野，但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口，因此出血量非常少，有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构，能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制，目前主要有两种假说，一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织，从而达到缓解疼痛的目的；二是骨水泥在注入伤椎后，在伤椎的骨质间隙内弥漫，结果起到固定椎体的作用，避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦，从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比，PKP通过球囊扩张，不只能达到恢复椎体高度的目的，同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压，产生更多的间隙，更加有利于骨水泥渗入，较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。四川体球囊说明书

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