椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显,能二次撑开扩张病变椎体,降低注入骨水泥压力,增加骨水泥注入量,促进椎体高度恢复,减少远期椎体高度丢失,有效缓解疼痛,提高腰部功能,且并发症发生率低,安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来,无需重复穿刺,充分利用工作通道,将球囊在骨折椎体内移动,行二次撑开,使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点,增加气囊对终板的作用面积,解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题,使椎体骨折复位更完全,有效对抗椎体纵向压缩变形,更好的矫正后凸畸形。椎体球囊多点扩张可以减少骨水泥渗漏,新鲜骨折可使用明胶海绵填塞椎体前方、分次骨水泥注射等方法。湖南体球囊扩张怎么用

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PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。PKP术中身体的位置复位的原理为前纵韧带与椎间盘的软骨板和椎体骨质紧密相连,所以在复位过程中,胸部及臀部的垫起可以使脊柱很大程度的过伸,前纵韧带拉紧,对椎体骨质产生拉力,因而使被压缩的椎体骨质很大可能的被带回原位,椎体高度可以得到很大程度的恢复。同时骨质疏松性椎体伴有新鲜性骨折比较容易复位,笔者认为这也是身体的位置复位作用明显的一个重要原因。江苏体球囊扩张成型椎体球囊压缩椎体时撑开更为平滑,有效降低椎体再塌陷的风险。

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早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛,促进恢复,对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术,其分为单侧穿刺和双侧穿刺,已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道,使用球囊恢复骨折椎体形态,然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的,逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点,较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成,手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者;

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时,应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品,使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备,以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前,应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。

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三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明,椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当,但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露,更值得临床推广应用。PKP的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状,而且可以通过扩张球囊,不同程度恢复椎体高度,使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度,增加压缩椎体负荷。在诊治方法上,双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张,将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体,同时协调加压扩张;双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张,将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体,加压扩张完成后,再扩张另一侧;跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。湖南体球囊成型术手术pkp

椎体球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。湖南体球囊扩张怎么用

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成,按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查,确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损,请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆,应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下,通过膀胱镜或输尿管镜将导丝(最大直径达”)推送至预定距离,进入输尿管,越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入,借助球囊内显影标记,确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体,排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接,向球囊内缓慢注入液体,当工作压力达到12atm时,停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 湖南体球囊扩张怎么用

江苏常美医疗器械有限公司办公设施齐全,办公环境优越,为员工打造良好的办公环境。在常美医疗近多年发展历史,公司旗下现有品牌常美医疗等。公司坚持以客户为中心、医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。江苏常美医疗器械有限公司主营业务涵盖椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。

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