湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，同时有效缓解疼痛，安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等，虽能一定缓解病情，但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧，通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加，反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式，有研究显示，通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性，而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量，会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性，降低患者疼痛感知，有效缓解其疼痛程度，达到快速康复效果。相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，且并发症低，同时有效缓解疼痛，改善生活质量。椎体球囊采用微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少。湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓慢撤出球囊。 云南体球囊扩张成形术椎体球囊多点扩张是在传统单侧穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来，促进椎体复位，提高球囊扩张效果。

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效，椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为，骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术，因为穿刺针很难到达理想位置，且球囊容易将骨质涨破，从而引起注射时骨水泥的渗漏，导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术，可缓慢动态观测椎体复位过程，避免了单侧一步到位的复位，及椎体扩张复位时受力的不均，从而降低扩张时椎体破裂风险，结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 椎体球囊多点扩张能克服球囊长度短但椎弓根基底距离对侧椎体的前外侧缘距离大的矛盾。

球囊成形术在扩张球囊时可适当恢复椎体高度，但撤出球囊后椎体高度会发生一定丢失，可能是球囊撤出后椎体内部失去支撑弹性回缩有关，也可能与扩张的球囊使得椎体内部压力小于外部压力有关，可能也是限制减弱球囊对椎体高度恢复的原因。所以ＰＫＰ术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用，而球囊可以进一步恢复椎体高度。术前身体的位置复位应注意保证伤椎后壁完整，脊柱过伸时可能加重椎体中后柱的损伤，可能导致椎体后壁破裂。球囊的应用可以使椎体高度进一步恢复，但是与身体的位置复位相比作用有限，球囊对降低骨水泥渗漏率，减少手术的并发症方面作用明显。手术中应该根据球囊扩张的体积以及术中Ｃ型臂摄片适当调整骨水泥的用量、注射骨水泥压力，尽量避免骨水泥的渗漏同时很大程度的恢复椎体的高度，在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。椎体球囊用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张在伤椎处建立骨水泥注入空腔。江苏体球囊厂家

椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 湖北胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

江苏常美医疗器械有限公司专注技术创新和产品研发，发展规模团队不断壮大。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管形象，赢得了社会各界的信任和认可。