椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
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经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显,能二次撑开扩张病变椎体,降低注入骨水泥压力,增加骨水泥注入量,促进椎体高度恢复,减少远期椎体高度丢失,有效缓解疼痛,提高腰部功能,且并发症发生率低,安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来,无需重复穿刺,充分利用工作通道,将球囊在骨折椎体内移动,行二次撑开,使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点,增加气囊对终板的作用面积,解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题,使椎体骨折复位更完全,有效对抗椎体纵向压缩变形,更好的矫正后凸畸形。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。江苏体球囊怎么使用

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椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效,椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为,骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术,因为穿刺针很难到达理想位置,且球囊容易将骨质涨破,从而引起注射时骨水泥的渗漏,导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术,可缓慢动态观测椎体复位过程,避免了单侧一步到位的复位,及椎体扩张复位时受力的不均,从而降低扩张时椎体破裂风险,结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。浙江体球囊膨胀尺寸PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。

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经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致,原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者,对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述,经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切,不增加手术创伤,操作较为简便,能提高伤椎高度恢复效果,增加骨水泥注入量,提升椎体的强度和刚性,促进疼痛缓解及腰部功能恢复,值得推广使用。

PKP是经皮穿刺通过椎弓根将椎体球囊装置放置到椎体中,通过膨胀气囊来恢复脊椎高度,矫正脊柱后凸崎形。放气后,将骨水泥注射到由球囊装置制成的椎体空腔中。其能恢复椎体的高度,纠正脊柱崎形,减少临床并发症,效果较PVP满意,但其经济成本明显高于PVP。PKP手术能有效改善甚至纠正脊柱后凸崎形,改善患者"驼背"情况。短期内硬化骨水泥能够维持椎体形状,保证脊柱后凸崎形不进展。PKP手术能有效改善椎体形状,恢复椎体高度,对椎体的重新塑形具有相当重要的意义。椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。

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    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头(PA)、球囊(PA)、显影标记(Ta)、导管(PA)、手柄组件(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10)和球囊保护套(PTFE)组成,按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝,将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入,以每次移动距离为2-3cm的方式,将球囊送至狭窄部位,确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端,以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性,可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力,并保持此压力值,直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净,将球囊收缩处理,然后缓慢撤出球囊。 椎体球囊扩张成形术的患者多为需要手术诊疗才能缓解症状或者避免因长期卧床引发并发症的患者。内蒙古体球囊成行手术

椎体球囊多点扩张是在传统单侧穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来,促进椎体复位,提高球囊扩张效果。江苏体球囊怎么使用

经皮穿刺椎体成形术有效应用后,同传统手术方法比较,可提高患者椎体前缘高度,缓解疼痛程度,减小Cobb角,减少术中出血量,缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加,可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤,诸多老年患者无法耐受,从而无法获得有效诊治效果,并且出现较多并发症,术后恢复速度较慢,对早期康复训练造成影响。江苏体球囊怎么使用

江苏常美医疗器械有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。是一家有限责任公司(自然)企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司拥有专业的技术团队,具有椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等多项业务。常美医疗顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。

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