椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

低压力单球囊单侧PKP诊治多椎体OVCF的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂,注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外,球囊压力过大,注入椎体的骨水泥相应增多,骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关,渗漏的可能性将增加。球囊压力过大,注入的骨水泥增多,伤椎经骨水泥强化后,将导致伤椎刚度和弹性模量增加,使相邻椎体所承载的负荷也随之增加,结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过220Psi的前提下,尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘,不只手术安全,而且疗效满意。椎体球囊在撑开移动松质骨形成空腔,随后填满骨水泥稳定骨折部位并保持椎体高度。内蒙古体球囊医保报销吗

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【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记(钽)、球囊(聚氨酯)、芯管(聚氨酯)、外管(聚氨酯)、护套(聚氨酯)、手柄组件(聚碳酸酯)、支撑丝组件(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯)和保护套(聚四氟乙烯)组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张:1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位;2.移除穿刺针探针,穿刺针套管留在体内;3.从穿刺针套管中置入导引丝,并移除穿刺针套管;4.在导引丝引导下,插入扩张器组件,扩张器组件可旋转进入,以减少阻力;5.取出扩张器,扩张器套管留在体内,作为工作通道;6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通,如有骨屑、骨渣,可以将骨钻反复进出几次以带出; 安徽体球囊扩张术椎体球囊为矫正压缩性骨折、恢复椎体高度设计。

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【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成,按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整,有无损坏,如有异常切勿使用,应立即更换。

2、模拟使用动作,来回滑动手柄,钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下,取样钳通过内窥镜钳道孔进入,准确定位后,前推塑料手柄上的滑环(张开钳口),靠紧被取样组织,向后紧拉滑环(钳口闭合),完成取样,向后拉动软管,取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时,推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成,手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者;

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时,应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品,使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备,以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前,应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 椎体球囊用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张在伤椎处建立骨水泥注入空腔。

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无论是赘生物引起椎体的溶骨性破坏还是骨质疏松性椎体压缩性骨折,PVP和PKP诊治主要的目的就是迅速止痛,缓解病情。其实质是一项姑息性的微创脊柱骨科手术。手术指征相当重要的因素是患者的疼痛程度。新鲜的骨质疏松性椎体骨折疼痛多是十分的剧烈,轻度的床上活动都比较困难的,因此手术效果往往非常理想的,相当容易被患者接受。目前一致的看法是积极手术干预达到止痛目的,以便于尽早下床活动,提高患者的生活质量,减少并发症的发生。椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。浙江体球囊医保报销吗

椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应,对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。内蒙古体球囊医保报销吗

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比,Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代,BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点,进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而,随着BKP使用及研究的深入,BKP存在的问题也逐渐凸显出来:①由于球囊通过气体压力进行扩张,气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张,方向很难控制,无法对塌陷位置椎体进行定量支撑,易导致空腔的产生;②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大,增加术后骨水泥渗漏风险;③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。内蒙古体球囊医保报销吗

江苏常美医疗器械有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。是一家有限责任公司(自然)企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司拥有专业的技术团队,具有椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等多项业务。常美医疗顺应时代发展和市场需求,通过**技术,力图保证高规格高质量的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。

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