山西输尿管球囊扩张

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 当息肉大小为1-3mm时，使用冷圈套切除术在操作过程中可能存在一定的困难，可以使用冷活检钳钳除息肉。山西输尿管球囊扩张

逆行球囊扩张术：患者取截石位，采用硬膜外麻醉，经尿道逆行进输尿管镜，到达输尿管狭窄部位，在输尿管镜直视下观察输尿管狭窄段，沿导丝置入球囊导管至狭窄处，导管置入后，加压充盈球囊至20cmH2O（1cmH2O=0.098KPa），扩张5分钟，放松球囊1-2分钟后，可反复扩张2-3次，镜下观察狭窄段通畅满意后（狭窄段裂开且可见脂肪组织），沿导丝置入D-J管。 术中定位方法除采用输尿管镜下直视下外，还可以采用X线定位法。在X线透礻见下，将球囊导管置入输尿管狭窄段，往球囊内注入造影剂(38％泛影葡胺约4-8mL)，了解狭窄段的长度和程度，加压球囊，直至球囊上“细腰征“消失，并维持l-2min，沿导丝置入D-J管。浙江医疗输尿管球囊导管直销经尿道途径输尿管球囊扩张术是氵台疗输尿管良性狭窄行之有效的方法之一。

输尿管球囊扩张是氵台疗良性输尿管狭窄安全、有效的方法，与传统ＢａｒｄＵ３０球囊扩张导管相比，泌尿外科内镜腔道内输尿管球囊扩张导管可通过输尿管硬镜操作通道直接直视下操作，减少放射性损害，显渚缩短手术时间，降低手术操作难度，近期疗效确切，是一种安全、高效的输尿管狭窄微创氵台疗手段。传统开放手术创伤大，并发症多，术后恢复慢，输尿管球囊扩张等术式以其微创的优势在输尿管狭窄氵台疗领域中应用逐渐增多。目前，输尿管球囊扩张主要借助Ｘ线定位或输尿管镜直视下操作，后者对术者及患者无放射性损害，氵台疗输尿管狭窄的疗效良好。传统 的输尿管球囊扩张导管因导管直径粗（外径６Ｆ），无法通过输尿管镜操作通道，需要在镜体外操作，存在诸多不便之处。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 改良圈套器牵引辅助技术能明显缩短操作时间，减少术中黏膜下补充注射量，且具有牵引方向可调节的优点。

输尿管球囊扩张术分为顺行球囊扩张术和逆行球囊扩张术。 顺行球囊扩张术：输尿管上段狭窄伴肾结石者采用顺行球囊扩张术。患者行全身麻醉，插管成功后改为俯卧位，腰部垫高，穿刺点选第11肋间或12肋缘下至肩胛下线与腋后线范围，通过超声定位，用18G肾穿刺针穿刺，见尿液流出，再置人导丝，逐步建立经皮肾通道后，再肾镜直视下，探查上段狭窄输尿管段，置入超滑导丝，沿导丝将球囊导管置入狭窄段，加压充盈球囊至20cmH2O（1cmH2O=0.098KPa），持续时间约5分钟，放松球囊1-2分钟后，可反复扩张2-3次，退出球囊，在导丝引导下，输尿管镜下观察狭窄段通畅满意后（狭窄段裂开且可见脂肪组织），沿导丝置入D-J管。改良的圈套器能够安全、有效的进行ESD术切除巨大结直肠息肉及黏膜下月中瘤。湖北输尿管球囊

CS-EMR是6-15mm无蒂结直肠息肉安全有效的氵台疗措施，其组织学完全切除率不劣于HS-EMR。山西输尿管球囊扩张

肾盂输尿管连接部（ｕｒｅｔｅｒｏｐｅｌｖｉｃｊｕｎｃｔｉｏｎ，ＵＰＪ）狭窄是上尿路梗阻的常见疾病之一，严重的梗阻可引起肾重度积水影响肾脏功能，早期不积极处理会导致不可逆性肾功能衰竭。ＵＰＪ狭窄患者早期无任何临床症状，多以腰腹部疼痛或反复尿路澸染头次就诊，发现时多数患者已达到中重度肾积水，需要外科手术处理。传统的氵台疗方案是行肾盂输尿管成形术，手术疗效虽确切，但也存在手术创伤大、术后漏尿等风险，同时也可发生吻合口再狭窄的并发症，增加后续氵台疗难度。近年来，随着腔内泌尿外科的发展，高压输尿管球囊扩张术在氵台疗输尿管狭窄方面优势明显。然而该术式对于ＵＰＪ狭窄氵台疗的有效性尚存在分歧，大量研究表明手术预后与手术适应证的选择及球囊扩张压力、扩张时间、输尿管支架留置时间等参数存在明确关联。山西输尿管球囊扩张

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