椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成,手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者;

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时,应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品,使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备,以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前,应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制,将球囊破裂和泄漏风险将至很低。广东体球囊怎么使用

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Jack椎体扩张器后凸成形:该术式在C型臂X射线机辅助下选取椎弓根穿刺入口,逐级扩张,建立手术通道将Jack椎体扩张器置入通道,并旋转尾部将骨折椎体逐渐撑开,当椎体扩张器两端达到椎体上下终板,撑开阻力变大时,停止扩张操作,将骨水泥缓慢注入椎体内稳定伤椎,从而缓解疼痛及改善患者的脊柱活动功能。 球囊椎体后凸成形:该术式在X射线投射设备的辅助下在穿刺成功后将球囊置入伤椎内部,对球囊进行充气后抬高伤椎的高度,矫正已被压缩的伤椎,撤出球囊后形成的内部空腔可使骨水泥在低压环境下注入,进而稳定伤椎并恢复伤椎的强度。黑龙江体球囊扩张价格椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。

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PVP和PKP的穿刺途径要根据病变的部位和局部椎体具体情况进行穿刺入路的选择。穿刺进针的入路主要是依据病椎的具体的部位,在临床诊治通常有四种:①前外侧入路②后外侧入路③经椎弓根入路④经椎弓根旁入路。BarrJD等认为,前外侧入路此入路多应用颈椎区穿刺。胸椎椎体与腰椎椎体相比较,椎体较小,椎弓根细。而且胸椎椎体和椎弓根至上而下是逐渐增大,即有关节突的关节面还有与肋骨形成的关节面,胸椎穿刺可有经椎弓根或椎弓根旁人路选择。腰椎椎体及椎弓根比颈椎及胸椎椎体椎弓根明显粗大,多用经后外侧入路或经椎弓根入路。

PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。身体的位置复位结合PKP诊治骨质疏松性椎体压缩骨折创伤小、复位良好、止痛及术后恢复效果好,是作为临床诊治骨质疏松性椎体压缩骨折理想方法之一。本组研究缺少对照组,未与其他类型的诊治方式比如保守诊治、传统手术诊治作对比。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关,椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。

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经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊使用后患者即刻缓解疼痛,有效恢复椎体高度,纠正脊柱后凸畸形。江苏体球囊生产厂家

椎体球囊在头一次扩张时压力适当,保证椎体侧壁完整,球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。广东体球囊怎么使用

PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显,有助于减轻术后疼痛,促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊,使椎体复位,并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性,以避免出现继发性损伤。此外,通过固定骨折的伤椎,骨水泥固化后,不但能增加伤椎的耐压强度,还可以防止神经压迫损伤。另外,骨水泥固化过程中还能产生高热,可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用,并破坏周围神经末梢,降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关,椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。广东体球囊怎么使用

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务,主营业务涵盖椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括:椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德,树立了良好的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管形象,赢得了社会各界的信任和认可。

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