椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,同时有效缓解疼痛,安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等,虽能一定缓解病情,但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧,通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加,反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式,有研究显示,通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性,而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量,会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性,降低患者疼痛感知,有效缓解其疼痛程度,达到快速康复效果。相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,且并发症低,同时有效缓解疼痛,改善生活质量。椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。重庆体球囊品牌

重庆体球囊品牌,椎体球囊

经皮穿刺椎体成形术有效应用后,同传统手术方法比较,可提高患者椎体前缘高度,缓解疼痛程度,减小Cobb角,减少术中出血量,缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加,可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤,诸多老年患者无法耐受,从而无法获得有效诊治效果,并且出现较多并发症,术后恢复速度较慢,对早期康复训练造成影响。西藏体球囊扩张成形术流程椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。

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【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记(钽)、球囊(聚氨酯)、芯管(聚氨酯)、外管(聚氨酯)、护套(聚氨酯)、手柄组件(聚碳酸酯)、支撑丝组件(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯)和保护套(聚四氟乙烯)组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张:1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位;2.移除穿刺针探针,穿刺针套管留在体内;3.从穿刺针套管中置入导引丝,并移除穿刺针套管;4.在导引丝引导下,插入扩张器组件,扩张器组件可旋转进入,以减少阻力;5.取出扩张器,扩张器套管留在体内,作为工作通道;6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通,如有骨屑、骨渣,可以将骨钻反复进出几次以带出;

局麻下经皮球囊扩张椎体成形术在进行椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因,可明显缓解球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中伤椎局部及周围的疼痛。采用局部麻醉进行球囊扩张椎体成形术可通过询问患者的感觉,观察患者的肢体自主运动,及时调整穿刺进针方向和深浅,从而尽可能避免了该手术的穿刺相关并发症。在应用该项技术的过程中,在原有软组织和骨面浸麻醉的基础上,在椎体球囊扩张前经扩张套管向椎体内注入利多卡因,进一步减轻了患者球囊扩张及骨水泥注入椎体过程中因椎体撑开、高度恢复引起的伤椎局部及周围的疼痛和不适感,保证了患者在基本无痛状态下接受手术。椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。

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双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术,但前者手术时间较长,术中出血多,且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张,灌注骨水泥,可有效复位骨折椎体,矫正后凸,稳定骨折,促进椎体力学恢复,缓解疼痛,预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布,但是手术时间相对较长,且术中需要经多次X线照射,骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布,术后容易发生伤椎两侧不对称,但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折,在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示,单侧手术与双侧手术的止痛效果相当,但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显;单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度,且椎体高度相当。椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺,球囊折叠后,具有超好的通过性。青海体球囊导管

椎体球囊扩张成形术的患者多为需要手术诊疗才能缓解症状或者避免因长期卧床引发并发症的患者。重庆体球囊品牌

PKP术对促使伤椎恢复效果明显,且利于尽快促使患者功能障碍消除。PKP操作则更简单和便捷,对患者的创伤较小,术后被传染并发症发生风险较低,PKP对软组织剥离较少,还可以避免造成意外损伤,继而维持脊柱软组织平衡,很大限度减少对脊柱后柱稳定性的破坏,减少对胸腰段脊柱活动的影响,因此患者术后功能恢复也更快,能预防置管并发症的发生,提高生活质量。采用PKP诊治可促使患者尽快缓解疼痛程度。PKP诊治过程中,因骨水泥在固化过时能产生高热,对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用,并破坏周围神经末梢,患者对疼痛的敏感度降低,因此患者疼痛轻,术后恢复效果较好,优势明显。重庆体球囊品牌

江苏常美医疗器械有限公司是一家医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。常美医疗作为医药健康的企业之一,为客户提供良好的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。常美医疗不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。常美医疗始终关注医药健康行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。

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