缓冲液的选择为了保证缓冲液有足够强的缓冲能力,在配制缓冲溶液时,需要做到:为使共轭酸碱对的浓度比接近于1,应根据所需要维持的pH范围选择合适的缓冲对,使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培养液中需用PH=7.0的缓冲溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以选择的合适的缓冲对。如若配制PH=9.0的缓冲溶液,则可选择NH3·H2O-NH4Cl缓冲对(pKa(NH4+)=9.25)。可见弱酸的Ka是选择缓冲溶液的主要依据,表中列出了几种常用的缓冲溶液。了解更多氨丁三醇相关资讯,敬请关注艾伟拓。安徽采购TRIS如何购买
【检查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。供试品溶液应澄清,且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验,供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。照薄层色谱法试验,供试品溶液(a)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(b)所显的主斑点比较,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若拟用于生产肠外制剂,而无需进一步的适当工艺去除细菌内***。--【含量测定】按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~101.0%。【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂----【贮藏】遮光,密封保存。--密封保存。【杂质】--三(羟甲基)硝基甲烷--贵州高纯TRIS价格获取更多三(羟甲基)氨基甲烷相关资讯,敬请关注AVT。
以CD22为靶点的已上市药物:除奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)之外,以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗(LUMOXITI)。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***,曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段,以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所(NCI)研发,之后授权于MedImmune公司(阿斯利康的子公司)。2013年,Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药,2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市,且暂未有企业申报。
制剂研发、医学检测,药物生产与保存以及分析实验等,几乎都需要缓冲溶液的参与才能正常进行,同时所需要的缓冲液又各有不同。因此对于制剂研发人员来说,只有掌握缓冲溶液的相关知识及用途,才能正确地根据实际需要选择一定浓度和pH值的缓冲溶液来使用。在选择缓冲溶液时,既要考虑它的毒性、稳定性、有效的缓冲范围,还要考虑所选缓冲溶液是否与主体物质反应、对主体物质的干扰性以及是否与主药发生配伍禁忌等。经过上述分析,在四种常见缓冲体系中,Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲液是较为理想的生物缓冲剂,在抗体药物,mRNA疫苗,脂质体药物等生物制剂中均有所应用,但都有一定的限制,制剂开发时需进行充分考量及比对。了解更多三(羟甲基)氨基甲烷相关资讯,敬请关注AVT。
生物缓冲液是一种能在加入少量酸或碱时防止PH值改变的溶液,PH缓冲系统主要用来维持生物的正常PH值,在生理环境中起到重要的作用。在生化研究实验中,也常常使用缓冲液来维持实验体系的酸碱度。由于不同实验中所需PH值范围不同,也有很多生物缓冲液的种类可供选择,并且在不同的领域都各有优缺点。TRIS-HCL(氨丁三醇)缓冲液TRIS-HCL缓冲液在生物化学研究中使用比较***,本身为弱碱性,有效PH值范围在7.5-8.5。优点:碱性较强,可以只用这一种缓冲液配置由酸到碱的范围PH缓冲溶液。对生物化学过程干扰很小,不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀。缺点:PH受浓度影响较大,稀释10倍PH变化大于0.1;温度效应大,如4℃时PH=8.4,37℃时PH=7.4。了解更多tris相关资讯,敬请关注AVT!浙江现货TRIS批量
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lDMFDMF(drugmasterfiles,即药物主控文件)是提交给FDA的文件,用于提供有关用于生产、加工、包装和储存人用药品的设施、工艺或者物品的详细、机密信息。关于DMF,有以下几点特点:允许各方在不向其披露DMF内容的情况下引用资料;不为法律或法规强制要求;DMF不存在“批准”或“不批准”,当DMF的用户向FDA申报制剂药品申请(IND、NDA、ANDA、BLA)时,FDA即审查与之相关的DMF的技术内容。FDA官网每个季度会公布***更新状态的DMF表格,其中包括DMF状态(A=***;I=未***)、DMF类型、持有人及标题等信息。安徽采购TRIS如何购买
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